天津市宁河区市场监督管理局
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药品经营许可证换证 (零售)
来源: 发布日期:2018-05-31 15:08:47 关键词:

 

药品经营许可证换证(零售)

来源:

事项名称

药品经营许可证换证(零售)

主体部门

天津市宁河区市场和质量监督管理局

设定依据

《中华人民共和国药品管理法》第三章第十四条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三章第十七条;《药品经营许可证管理办法》;《天津市开办药品零售企业暂行规定》 

 

 

办理时间

周一至周五上午8:30--12:00,下午14:00--17:30(法定节假日除外)

许可时限

5个工作日

申请条件

《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。 

办理材料

1、药品零售企业换证申请表;

2、已取得的具有药品零售经营范围的《营业执照》复印件(交验原件);

3、营业场所、仓库平面布置图;

4、执业药师资格证书及药学技术人员任职资格证书及聘用证明原件、复印件;

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况;

6、其他规定的材料。

办理流程

第一步,咨询。申请人到辖区市场和质量监督管理所咨询。
 
  第二步,进行受理。申请人持申请材料,到辖区市场和质量监督管理所报送申请材料。工作人员接收、核对申请材料,申请材料齐全且符合法定形式的,立即进行受理,向申请人出具《受理通知书》。申请材料不齐全或不符合法定形式的,及时一次性告知清楚需要补正的全部内容及标准; 
 
  第三步,初步审核。工作人员对申请人报送的申请材料,根据相关法律法规规章进行初审,并出具初审意见,报所长; 
 
  第四步,现场踏勘。所长组织工作人员,根据相关法律法规进行现场踏勘,并出具现场踏勘审查情况及结论,给出审查意见,报所长;

第五步:审核意见。所长做出审核意见,报局主管局长;

第六步:许可决定。局主管局长根据申请材料和现场踏勘情况,作出准予或不予许可的决定; 
 
  第七步,通知申请人领取有关批复文件。对于准予许可的出具行政许可决定书或批复文件,对不予许可的应出具不予许可决定书并说明理由,告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利及其途径。 

 

药品零售企业换证申请表.docx