各药品研发单位、药品生产企业：

    为贯彻《药品管理法》《药品注册管理办法》，落实《药品上市后变更管理办法（试行）》，进一步加强药品上市后变更管理，我局参照药品上市后药学变更研究技术指导原则等要求，完成《变更境内生产已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则》，现对各单位征求意见。请于2022年5月17日前将意见反馈我局药品注册管理处政务邮箱syjjypzcc@tj.gov.cn。

    联系人：闫冬，联系电话：022-23121039。

    特此通知。

    附件：变更境内生产已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则

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