第五监管办圆满完成医疗器械生产企业“信用+风险”评价数据归集工作

近日，第五监管办按照市局统一部署，圆满完成医疗器械生产企业“信用+风险”评价数据归集工作，为强化辖区医疗器械生产领域风险预警、提升监管精准度及效能奠定了坚实基础。

本次数据归集工作以“信用+风险”分级分类为主线，按照“通用+专业”“静态+动态”“产品+主体”总体原则，依托医疗器械生产企业信用评价指标和风险评价指标体系，综合运用医疗器械生产企业基本信息、产品情况、日常监管及专项检查情况、行政处罚情况等多种要素，对辖区143家医疗器械生产企业“信用+风险”信息数据开展评价归集，按时、保质完成各项工作任务。

下一步，第五监管办将依据市局有关规定要求，对已归集数据进行系统分析，科学设定2024年监管重点、监管措施、抽查比例和抽查频次，持续推动医疗器械生产监管工作从无差别、粗放式向差异化、精准化转变，助力辖区医疗器械产业高质量发展。