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天津市远航工贸发展有限公司对一次性医用防护服主动召回
来源:天津市市场监督管理委员会 发布日期:2018-05-30 12:36

 

 

天津市远航工贸发展有限公司报告,由于断裂强力等项不合格原因,天津市远航工贸发展有限公司对其生产的一次性医用防护服(注册证号:津食药监械(准)字20142640003)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

附件:医疗器械召回事件报告表

 

 

 

 

附件

 

医疗器械召回事件报告表

 

提交:□企业所在地省级食品药品监督管理部门                        

 

产品名称

一次性医用防护服

注册证或备案凭证编码

津食药监械(准)字20142640003

生产企业名称

天津市远航工贸发展有限公司

代理人名称

------

召回单位负责人和联系方式,经办人和联系方式

王海光    电话:13702025158

产品的适用范围

该产品适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护。

涉及地区和国家

中国

召回级别

三级

涉及产品生产(或进口
中国)批次、数量

批次:1数量:104

涉及产品
型号、规格

L

识别信息
(如批号)

161016

涉及产品在中国的销售数量

100

召回原因简述

断裂强力不合格

过滤效率不合格

纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)

请接到我公司主动召回通知后,立即停止销售该批号产品。对未销售的该批号产品清点数量封存,本公司全部召回。

 

 

附件: