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天津市远航工贸发展有限公司对一次性医用外科口罩主动召回
来源:天津市市场监督管理委员会 发布日期:2018-08-15 13:41

 

 

天津市远航工贸发展有限公司报告,由于压力差不合格原因,天津市远航工贸发展有限公司对其生产的一次性医用外科口罩(注册证号:津械注准20172640204)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

附件:医疗器械召回事件报告表

 

 

 

 

附件

 

医疗器械召回事件报告表

 

提交:□企业所在地省级食品药品监督管理部门                        

 

产品名称

一次性医用外科口罩

注册证或备案凭证编码

津械注准20172640204

生产企业名称

天津市远航工贸发展有限公司

代理人名称

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召回单位负责人和联系方式,经办人和联系方式

王海光    电话:13702025158

产品的适用范围

该产品适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带

涉及地区和国家

中国

召回级别

三级

涉及产品生产(或进口
中国)批次、数量

批次:1数量:4015

涉及产品
型号、规格

YH-I型(无菌)

识别信息
(如批号)

180116

涉及产品在中国的销售数量

3200

召回原因简述

压力差不合格

纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)

请接到我公司主动召回通知后,立即停止销售该批号产品。对未销售的该批号产品清点数量封存,本公司全部召回。

 

 

附件: