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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动微生物鉴定及药敏分析系统主动召回
来源:天津市市场监督管理委员会 发布日期:2019-03-21 13:45

 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因贝克曼库尔特通过对电磁兼容性(EMC)要求测试的内部调查,发现全自动微生物鉴定及药敏分析系统(WalkAway-96/40 plus)在输出2kV电涌时可能会复位并失去通信。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的全自动微生物鉴定及药敏分析系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第2403269号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。