天津市药品监督管理局关于2020年
化妆品生产企业飞行检查情况的通告
津药监妆管〔2020〕18号
为进一步加强对我市化妆品生产企业的监管，贯彻落实国家药监局和我局的工作要求，我局在2020年10月-11月在全市开展了化妆品生产企业的飞行检查。共检查6家企业，检查结果通告如下：
飞行检查发现的严重缺陷主要体现在生产记录、质量管理方面。一般缺陷主要体现在设施设备维护、物料管理等方面，表现为记录不及时、物料标识不清、厂房设施维护不及时等，有关情况详见附件。
对检查发现的情况提出以下要求：
一、此次飞行检查的企业对发现的问题，要逐项进行整改，企业所在辖区监管办监督落实，整改报告应于通告发布1个月内报送至市药监局化妆品处。各监管办应进一步强化日常监管，对检查发现严重缺陷的企业要加大监督检查的频次和力度，确保化妆品的质量。
二、飞行检查时发现2家停产的企业：天津市兴发美容美发用品有限公司、天津海源汇科技有限公司。在恢复生产前，企业应书面报告所在辖区监管办及市药监局化妆品处，经核查符合要求后方可恢复生产。
附件：
1.天津奥莉天然化妆品有限公司飞行检查情况
2.汇丽天晟（天津）生物技术有限公司飞行检查情况
3.兰基优品科技（天津）有限公司飞行检查情况
4.希恩碧化妆品（天津）有限公司飞行检查情况
2020年11月12日
（此件主动公开）
附件1
企业名称 | 天津奥莉天然化妆品有限公司 | |
检查依据 | 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产许可工作规范》及检查要点 | |
本次检查共发现缺陷7条，其中严重缺陷项2条，一般缺陷项5条。具体描述如下：
严重缺陷项： 1. 现场检查的活性金生物磁眼膜（20231016L012）正在进行外包，但灌/包装生产指令未填写。 2. 现场正在生产的瑞草黑灵芝紧致赋活水（120ml）未按照公司规定进行巡检并记录。
一般缺陷项： 1. 束氏活性金生物磁眼膜内包装未在备案系统上报。 2. 该公司仓库的茉莉精油、天竺葵油、依兰油未按规定阴凉贮存。 3. 原料库货位记录未记录仓库的原料存量。 4. 车间已清洁设备留有白色物质。 5. 制造车间地面多处破损，未进行处理。 | ||
处理措施 | 限期整改 | |
附件2
企业名称 | 汇丽天晟（天津）生物技术有限公司飞行检查情况 | |
检查依据 | 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产许可工作规范》及检查要点 | |
本次检查共发现缺陷3条，其中严重缺陷项1条，一般缺陷项2条。 具体描述如下：
严重缺陷项： 1. 现场检查，在生产部分产品未及时进行备案。
一般缺陷项 1. 该公司物料管理标识不规范，没有严格按照合格、不合格等进行标识。 2. 人员培训不到位，应加强法规学习。
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处理措施 | 限期整改 | |
附件3
企业名称 | 兰基优品科技（天津）有限公司 | |
检查依据 | 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产许可工作规范》及检查要点 | |
本次检查共发现缺陷2条，其中一般缺陷项2条， 具体描述如下：
一般缺陷项： 1. 企业生产设备无状态标识。 2. 成品库部分产品无货位卡。
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处理措施 | 限期整改 | |
附件4：
企业名称 | 希恩碧化妆品（天津）有限公司 | |
检查依据 | 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产许可工作规范》及检查要点 | |
本次检查共发现缺陷3条，其中一般缺陷项3条， 具体描述如下：
一般缺陷项： 1. 制造间搅拌的相关物料没有使用搅拌设备，搅拌不够均匀。 2. 半成品库中存放以下产品，标识信息不完整，且无明确对应关系。莎露雪焕颜净彻去角质啫喱（制造日期2020.10.8、制造编号202001338）；迪蓓熙光感幻彩气垫BB霜（制造编号202001342、制造日期无）；美缔可按摩精油（制造日期2019.10.29、制造编号无）；美缔可天然发酵爽肤水（制造编号202001399、制造日期2020.10.9）；迪蓓熙透明质酸水光漾颜霜（制造编号202001388、制造日期2020.10.10）。 3. 洁净区地面多处破损、墙壁脱落。 | ||
处理措施 | 限期整改 | |
天津市药品监督管理局 2020年11月12日印发
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