1

半导体激光治疗仪

天津市雷意激光技术有限公司

天津市雷意激光技术有限公司

LS-20型

生产日期：2018年8月28日

产品编号：2736

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

眼科A/B型超声诊断仪

天津迈达医学科技股份有限公司

天津迈达医学科技股份有限公司

ODM-2100S

生产日期：2018年9月20日

产品编号：2100S.I0905

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

红外磁脉冲治疗仪（单体式）

德中利德（天津）生物技术有限公司

德中利德（天津）生物技术有限公司

LD-5 型

生产日期：2018年11月12日

产品编号：SN.002855

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

血液透析干粉

天津市标准生物制剂有限公司

天津市标准生物制剂有限公司

JM-Ⅰ型

生产日期：

A粉：2018年10月14日

B粉：2018年10月27日

批号：A粉：20181001

      B粉：20181003

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

血液透析浓缩液

天津市标准生物制剂有限公司

天津市标准生物制剂有限公司

JM-Ⅱ型

生产日期：

A液：2018年10月30日

B液：2018年10月26日

批号：A液：20181037

      B液：20181025

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

血液透析浓缩液

天津泰士康医疗科技有限公司

天津泰士康医疗科技有限公司

A液：TSK-YA-Ⅰ 5L

B液：TSK-YB-Ⅰ 7L

生产日期：

A液：2018年10月25日

B液：2018年10月20日

批号：A液：18102502

      B液：18102001

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

血液透析干粉

天津泰士康医疗科技有限公司

天津泰士康医疗科技有限公司

A粉：TSK-FA-Ⅰ 2345.5g/2人份/袋

B粉：TSK-FB-Ⅰ 1176g/2人份/袋

生产日期：

A粉：2018年9月28日

B粉：2018年8月3日

批号：A粉：18092801

      B粉：18080301

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

透析浓缩液

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

A液：SYD-L

B液：SYD-L

生产日期：

A液：2018年11月23日

B液：2018年11月22日

批号：A液批号：1811650

      B液批号：1811651

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

透析干粉

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

A粉：P4-1

B粉：P4-1

生产日期：

A粉：2018年11月22日

B粉：2018年11月22日

批号：A粉：1811081

      B粉：1811082

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

血液透析浓缩液

天津市第一中心医院

广州百特医疗用品有限公司

A液：ACF0231

B液：BCF01

生产日期：

A液：2018年8月25日

B液：2018年8月31日

批号：A液：GH1808251

      B液：GH1808313

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

椎间融合器

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

RP-01 23mm×9mm×10mm×0°

生产日期：2018年9月12日

产品序列号：18000612630007、0009、0021、0022、0025、0027

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

金属骨针

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

GZLW02SJA Φ4×70mm

生产日期：2017年8月17日

批号：1700031926

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

金属解剖型接骨板 髁骨板（肱骨远端内侧）右A

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

JPKQ04 10孔×96mm

生产日期：2016年7月11日

批号：1607110041

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

金属解剖型接骨板 髁骨板（肱骨远端内侧）右A

天津正天医疗器械有限公司

天津正天医疗器械有限公司

JPKQ04 10孔×96mm

生产日期：2016年7月11日

批号：1607110040

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

金属锁定接骨板钉系统 锁定肱骨近端钢板（Ⅲ型）

天津市威曼生物材料有限公司

天津市威曼生物材料有限公司

YSB03-01 107×3 孔

生产日期：2018年9月28日

批号：AFF346

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

金属接骨板 腓骨远端外侧钢板（Ⅱ型）

天津市威曼生物材料有限公司

天津市威曼生物材料有限公司

YSZQ11-02 82×4 孔左

生产日期：2018年10月26日

批号：AFF777

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

金属锁定接骨板系统 股骨锁定板—股骨远端外侧锁定板A 左

天津市金兴达实业有限公司

天津市金兴达实业有限公司

SSZQ13 9孔

生产日期：2018年11月13日

批号：181060034

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

总胆固醇测定试剂盒（酶法）

天津市西青医院

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

REF：OSR6116

生产日期：2018-01-23

批号：LOT：AUZ5215

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

胆固醇测定试剂盒

天津君浩医疗器械销售有限公司

潍坊市康华生物技术有限公司

R：50ml×2

生产日期：20180716

批号：180701

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

20

胆固醇测定试剂盒

天津市临检医学技术有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

干粉型R1：10mL×10  R2：100mL×1校准品：1ml×1（1个浓度）

生产日期：20180521

批号：182021

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

中国医学科学院血液病医院

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

规格：R1：4×29ml

生产日期：2018-01-25

批号：LOT：AUZ5209

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

22

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

天津信鸿医疗科技股份有限公司

迪瑞医疗科技股份有限公司

5×50ml

生产日期：20180612

批号：20180612

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

23

白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

天津中成佳益生物科技有限公司

北京百奥泰康生物技术有限公司

R1：60ml×6；

Cal：1ml×1

生产日期：2018.04.03

批号：80514C11

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

24

白蛋白检测试剂盒（比色法）

天津市静海区医院

罗氏诊断产品（上海）有限公司

750测试

生产日期：2018-03-06

批号：33962301

天津市静海区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

25

糖类抗原19－9（CA19－9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

规格：100人份/盒

生产日期：2018.10.20

批号：G201810025

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

26

癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

规格：100人/份

生产日期：2018.10.30

批号：G201810029

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

27

癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津医科大学第二医院

郑州安图生物工程股份有限公司

规格：100人份/盒

生产日期：2018年08月29日

批号：LOT：20180829

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

28

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

规格：100人/份

生产日期：2018.10.30

批号：G201810028

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

29

甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津医科大学第二医院

郑州安图生物工程股份有限公司

规格：100人份/盒

生产日期：2018年11月08日

批号：20181108

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

30

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

正元盛邦（天津）生物科技有限公司

正元盛邦（天津）生物科技有限公司

规格：5人份/盒（笔型）

生产日期：20181022

批号：2018102308

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

31

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

天津中新科炬生物制药股份有限公司

天津中新科炬生物制药股份有限公司

100人份/盒

生产日期：20181105 0501

批号：201811052

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心