天津市医疗器械质量公告(2019年第2期,总第10期)
来源:天津市市场监督管理委员会 发布日期:2019-11-13 14:51

 

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,天津市药品监督管理局组织对本市一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针等6个品种、36批次产品进行了质量监督抽检,现将抽检结果公告如下:

以上6个品种、36批次医疗器械产品(见附件)抽检项目全部符合标准规定,共涉及17家医疗器械生产企业。

特此公告。

 

附件:天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

 

 


附件

天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

一次性使用无菌注射器

天津市宝坻区牛家牌卫生院

山东新华安得医疗用品有限公司

5ml

批号:180611

天津市宝坻区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

一次性使用无菌注射器

天津北辰龙怡门诊部

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

20ml

批号:20171124

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

一次性使用无菌注射器  带针

天津市宁河区太平医药有限公司

山东侨牌集团有限公司

5ml

批号:180419

天津市宁河区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

一次性使用无菌注射器 带针

天津市西青区妇女儿童保健和计划生育服务中心

浙江京环医疗用品有限公司

5ml

批号:20180111

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

一次性使用无菌注射器 带针

天津医科大学口腔医院

浙江京环医疗用品有限公司

5ml

生产日期:2018111

批号:20180111

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

一次性使用无菌注射器 带针

天津福源医药连锁有限公司二店

江西洪达医疗器械集团有限公司

5ml

生产日期:2018418

批号:20180418

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

一次性使用无菌注射器 带针

天津市思邈堂医药连锁有限公司

上海米沙瓦医科工业有限公司

10ml

生产日期:2018420

批号:20180420

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

一次性使用无菌注射器 带针

天津融荔恒药品销售有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

5ml

生产日期:201799

批号:K20170909

天津市静海区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

一次性使用无菌注射器 带针

天津华中医学美容专科有限公司

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

5ml

生产日期:2018211

批号:180211

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

一次性使用无菌注射器 带针

天津市长春堂大药房有限公司

江西丰临医用器械有限公司

10ml

批号:20180816

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

一次性使用无菌注射器 带针

天津福芝林医药科技有限公司环岛路店

江西丰临医用器械有限公司

10ml

批号:20180308

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

一次性使用配药用注射器

天津南开济兴医院有限责任公司红旗路医院

江苏治宇医疗器材有限公司

10ML

生产日期:2017710

批号:20170710

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

一次性使用输液器  带针

天津市滨海新区汉沽中医医院

山东侨牌集团有限公司

QB  A5-A

生产日期:20181028

批号:181028

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

一次性使用输液器 带针

天津西青鼎翼骨科医院

圣光医用制品股份有限公司

A3  0.55×19RWLB

批号:180320

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

一次性使用输液器 带针

天津融荔恒药品销售有限公司

江西丰临医用器械有限公司

0.55×19

生产日期:2018116

批号:批 20180116D1

天津市静海区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

一次性使用输液器 带针

天津市宁河区太平医药有限公司

山东侨牌集团有限公司

QB  A5-A

生产日期:2018326

批号:180326

天津市宁河区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

一次性使用输液器 带针

天津市滨海新区胡家园街社区卫生服务中心

天津哈娜好医材有限公司

H-06DC-T4

批号:批 180225

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

一次性使用输液器 带针

天津北辰景瑞门诊部

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

0.55×20mm RWLB

生产日期:2018619

批号:K20180619

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

一次性使用输液器 带针

天津市红桥区中医医院

天津哈娜好医材有限公司

H-06DC-T4

针头:0.7×20

批号:180507

天津市红桥区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

20

一次性使用输液器 带针

天津市红桥区邵公庄街社区卫生服务中心

天津哈娜好医材有限公司

H-06DC-T4

针头:0.6×20

批号:批 180726

天津市红桥区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

一次性使用输液器 带针

天津红桥爱华医院

天津哈娜好医材有限公司

H-06APD-30T4

针头:0.6×20

批号:180421

天津市红桥区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

22

一次性使用输血器 带针

天津市蓟州区渔阳镇中心卫生院

圣光医用制品股份有限公司

0.9×28

批号:批 170512

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

23

一次性使用输血器 带针

天津市宁河区医院

天津哈娜好医材有限公司

H-113AP-6

0.9×20

生产日期:201883

批号:批 180803

天津市宁河区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

24

一次性使用输血器 带针

天津市滨海新区中医医院

天津市哈娜好医材有限公司

H-113AP-6

0.9×20

生产日期:201883

批号:批 180803

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

25

一次性使用输血器 带针

天津百信医院

山东新华安得医疗用品有限公司

SXQ0.9

生产日期:201848

批号:180408

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

26

一次性使用输血器 带针

天津市津南区咸水沽医院

天津市哈娜好医材有限公司

H-102AQP

0.9×20

生产日期:2018621

批号:批 180621

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

27

一次性使用麻醉用针

天津河北华建医院

江苏省华星医疗器械实业有限公司

AN-S I型腰椎穿刺针 9#0.9mm×90mm

生产日期:2018122

批号:20180122

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

28

一次性使用麻醉用针

天津市静海区医院

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

AN-N  0.7×90

生产日期:2018720

批号:F2018150

天津市静海区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

29

一次性使用麻醉用针

天津北辰龙怡门诊部

江苏省华星医疗器械实业有限公司

AN-S I型腰椎穿刺针 7#0.7mm×90mm

生产日期:2018420

批号:20180420

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

30

一次性动静脉穿刺针

天津华燕医疗科技有限公司

尼普洛(上海)有限公司

1.6GX1''1.6×25mmHTC-30W

生产日期:2018525

批号:20180525

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

31

一次性动静脉穿刺针

天津市静海区医院

尼普洛(上海)有限公司

16G×1''(1.6×25mm)HTC-30W

生产日期:201893

批号:20180903

天津市静海区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

32

一次性使用动静脉穿刺针

天津中新药业集团股份有限公司医药公司

天津哈娜好医材有限公司

H-301B  1.6×25

生产日期:201852

批号:180502

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

33

一次性使用静脉输液针

天津世纪正大医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

0.45×13.5

生产日期:20171222

批号:20171222

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

34

一次性使用静脉输液针

天津市海河医院

天津哈娜好医材有限公司

H-201  0.7×20

生产日期:2018227

批号:批 180227

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

35

穿刺针

天津医科大学总医院

ArcRoyal

REF12-004943

生产日期:2017627

批号:LOT591519

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

36

穿刺针及附件

天津市第五中心医院

Merit Medical Systems,Inc.

AD18T71W

生产日期:20161117

批号:H1045624

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件: