天津市医疗器械质量公告(2020年第1期,总第13期)
来源:天津市市场监督管理委员会 发布日期:2020-02-22 10:32

 

 

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,天津市药品监督管理局组织对本市红外体温计产品进行了质量监督抽检,现将抽检结果公告如下:

5批次红外体温计产品(见附件)抽检项目全部符合标准规定,共涉及2家医疗器械生产企业。

附件:天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

 

                     

附件

天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

红外体温计

柯顿(天津)电子医疗器械有限公司

PT3

生产日期:2020.02

产品编号:LOTKAOB

20200011/00297694

20200011/00297730

天津市药品监督管理局第一监管办

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

非接触式红外体温计

东莞市医脉实业有限公司

FDIR-V14

生产日期:2018.05

产品批号:F82C

SNF82C01136214

天津市药品监督管理局第一监管办

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

非接触式红外体温计

东莞市医脉实业有限公司

FDIR-V14

生产日期:2018.05

产品批号:F82B

SNF82B01125201

天津市药品监督管理局第一监管办

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

非接触式红外体温计

东莞市医脉实业有限公司

FDIR-V14

生产日期:2018.05

产品批号:F82D

SNF82D01178168

天津市药品监督管理局第一监管办

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

红外体温计

东莞市医疗实业有限公司

FDIR-V14

生产日期:2018.06

产品编号:01116282

天津市河北区市场监管局

天津市医疗器械质量监督检验中心

 


附件: