天津市药品监督管理局文件
津药监药管〔2019〕42号
天津市药品质量公告
(2019年第1期,总第36期)
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。
本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。
特此公告。
附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
2019年8月2日
(此件主动公开)
附件
天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品 品名 |
标示生产企业(单位)名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
诺氟沙星胶囊 |
辽宁华瑞联合制药有限公司 |
0.1g |
1180403 |
天津市瑞腾医药销售有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
【检查】 溶出度 |
武清区食品 药品检验所 |
|
2 |
海金沙 |
安徽致鑫中药饮片有限公司 |
/ |
171201 |
天津武清正阳门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 总灰分 |
武清区食品 药品检验所 |
经属地监管部门核查票据标示的供货单位“天津旭海津药医药有限公司”,其否认向天津武清正阳门诊部销售过该批次中药饮片。 |
3 |
炒酸枣仁 |
安徽致鑫中药饮片有限公司 |
/ |
171101 |
天津武清正阳门诊部 |
《中国药典》2015年版一部及四部(0212药材和饮片检定通则) |
不合格 |
【性状】,【检出】 药屑杂质 |
武清区食品 药品检验所 |
经属地监管部门核查票据标示的供货单位“天津旭海津药医药有限公司”,其否认向天津武清正阳门诊部销售过该批次中药饮片。 |
4 |
白花蛇舌草 |
安国市一方药业有限公司 |
/ |
17090605 |
天津市武清区大良医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
【性状】 |
武清区食品 药品检验所 |
|
5 |
炒桃仁 |
安国市保康中药饮片加工有限公司 |
/ |
170701CP428 |
天津康圣美药品销售有限公司第一分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
武清区食品 药品检验所 |
|
6 |
地龙 |
河北全泰药业有限公司 |
/ |
1710002 |
武清区杨村街建设南路卫生室 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】,【检查】 总灰分 |
武清区食品 药品检验所 |
|
7 |
砂仁 |
安徽亳药千草国药股份有限公司 |
/ |
1711114 |
天津医方儿童医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
【含量测定】乙酸龙脑酯 |
滨海新区食品药品检验检测中心 |
经属地监管部门核查,生产企业否认该批次中药饮片是其生产。 |
8 |
制天南星 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
/ |
1703001 |
天津红桥博爱医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 总灰分 |
北辰区食品 药品检验所 |
经属地监管部门核查,生产企业否认该批次中药饮片是其生产。 |
天津市药品监督管理局 2019年8月2日印发
附件:
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