天津市市场和质量监督管理委员会文件

 

津市场监管保〔2017〕11号

 

 

天津市市场和质量监督管理委员会关于出具

《国产保健食品生产销售情况核实报告》的通告

 

根据《保健食品注册与备案管理办法》（国家食药总局第22号令）第三十四条的要求，现将我委办理国产保健食品延续注册申请事项中《国产保健食品生产销售情况核实报告》的程序和要求通告如下：

        一、申请延续国产保健食品注册的企业，应在保健食品注册证书届满前8个月，按照申报资料目录向委保健食品监管处提出核实申请（见附件1）；

二、委保健食品监管处接到企业申请之日起15个工作日内，对报送的《国产保健食品有效期内生产销售情况表》（见附件2）及相关申请材料进行书面或现场核实。核实无误后，出具核实报告。

三、如国家食品药品监督管理总局对上述工作有统一要求，则按照总局要求执行。

 

 

 

 

 

                                                                                                              2017年4月6日

   （此件主动公开）

 

 

 

附件1：

 

申报资料目录：

1.《国产保健食品有效期内生产销售情况表》。

2.批准证明性文件（含：《营业执照》、《卫生许可证》、《保健食品批准证书》、授权书、委托加工批件、变更情况证明性文件等）。

3.产品批准文号有效期内代表批次的生产记录。

4.产品批准文号有效期内代表批次的型式检验报告。

5.产品批准文号有效期内的销售情况证明（发票等）。

 

 

附件2：   

国产保健食品有效期内生产销售情况表

 

产品名称
批准文号
批准日期	年     月    日		有效期至	年    月    日
申报事项
申报单位
委托生产单位
企业联系人		联系电话（手机）
生产情况	有效期内 第一年产量：          第二年产量：          第三年产量：          第四年产量： 总量：共    批，       个制剂单位。
销售情况	有效期内第一年销售额：           万元 第二年销售额：           万元 第三年销售额：           万元 第四年销售额：           万元 总量：共             万元
申请人承诺	本申请按照《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号）的要求提交申报资料，申请表及所提交的证明资料均真实有效、来源合法，未侵犯他人的权益，如有不实之处，我们承担由此导致的一切法律后果。 申请人签字盖章：                                                  年    月      日
核实意见	签字（盖章）：                                                  年    月    日

备注：表格一式二份，保健食品监管处一份，企业存档一份。