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总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告(2016年第166号)
来源:天津市市场监督管理委员会 发布日期:2017-01-19 10:29
总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告(2016年第166号)

2016年12月15日 发布

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》,现予发布。

  特此通告。

  附件:创新医疗器械特别审批申报资料编写指南


食品药品监管总局
2016年12月14日