天津市《医疗器械生产许可证》审批公告 (2018年第13期)
来源: 发布日期:2018-10-09 16:04:04 关键词:

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

(2018年第13期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津宏普达医疗器械有限公司等10家企业符合法定条件,发给《医疗器械生产许可证》或准予延续、变更(见附件1、2、3)。

特此公告。

 

 

 

附件:1.2018年9月《医疗器械生产许可证》新办发证情况

       2.2018年9月《医疗器械生产许可证》延续情况

       3.2018年9月《医疗器械生产许可证》变更情况

 

 

 

                                                     2018年10月8日


附件1

         2018年9月《医疗器械生产许可证》新开办情况


序号

企业名称

新生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津宏普达医疗器械有限公司

津食药监械生产许20180516

张会君

张会君

天津市武清区王庆坨镇六街村

天津市武清区王庆坨镇六街村

Ⅱ类:6856 病房护理设备及器具***

2018-9-6

2023-9-5

天津市市场和质量监督管理委员会

2

天津百特医疗用品有限公司

津食药监械生产许20180517

高楠

高楠

天津市北辰区铁东路

天津市北辰区铁东路

Ⅱ类:6866-4 导管、引流管***

2018-9-18

2023-9-17

天津市市场和质量监督管理委员会

 

附件2

2018年9月《医疗器械生产许可证》延续情况

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津泰林爱思生物科技有限公司

津食药监械生产许20130397

林志波

林志波

天津市东丽区成林道与天山路交口(原万新减速机厂院内平房三号门)

天津市东丽区成林道与天山路交口(原万新减速机厂院内平房三号门)

II类:6863-7 金属、陶瓷类义齿材料***

2018-8-10

2023-8-9

天津市市场和质量监督管理委员会

附件3

2018年9月《医疗器械生产许可证》变更情况

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

1

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

津食药监械生产许20100309

1.天津市东丽开发区四纬路10201IIIII类:6840 临床检验分析仪器(化学发光测定仪及试剂));2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼(II类:6840 临床检验分析仪器(化学发光测定仪)

消减生产范围、增加生产范围

1.天津市东丽开发区四纬路10201IIIII类:6840 临床检验分析仪器(化学发光测定仪及试剂));2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼(II类:6840 临床检验分析仪器(化学发光测定仪)

1.天津市东丽开发区四纬路10201III类、II6840 体外诊断试剂;)2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼(IIIII类:6840 体外诊断试剂;II类:6840 临床检验分析仪器***

2018-8-30

2

天津市億嘉隆技术开发有限公司

津食药监械生产许20130398

天津市红桥区湘潭道11号(地毯厂)办公楼内B1座三层6

增加住所地址

天津市红桥区湘潭道11号(地毯厂)办公楼内B1座三层6

天津市红桥区湘潭道11号(地毯厂)办公楼内B1座三层6间增加203

2018-09-06

3

环球(天津)医疗设备有限公司

津食药监械生产许20160458

天津市西青经济技术开发区天直工业园10B

企业负责人

韩松

刘真

2018-9-6

4

嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司

津食药监械生产许20100058

天津市南开区长江道102
 
天津市南开区资阳路27

销减生产品种

见生产产品登记表

销减生产品种:髓内针(国食药监械(准)字20143460246

2018-9-6

5

天津市唐宇医疗器械科技发展有限公司

津食药监械生产许20100113

天津市红桥区昌图道7268

法定代表人、企业负责人、住所

法定代表人:朱良铭;企业负责人:郭正武;住所:天津市红桥区昌图道7268

法定代表人、企业负责人:卢文公;住所: 天津市红桥区昌图道7238239240268269

2018-9-18

6

天津市林康医疗器械有限公司

津食药监械生产许20120383

天津市武清区王庆坨镇张家地村

法定代表人

张玉林

尚克芬

2018-9-21

7

天津百福利医疗器械有限公司

津食药监械生产许20140406

天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路12211室、212室、213室、311

企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、

企业名称:天津百福利医疗器械有限公司;法定代表人、企业负责人:汪健;住所:天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路12211室、212室、213室;生产地址:天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路12211室、212室、213室、311

企业名称:乐普智芯(天津)医疗器械有限公司;住所、生产地址:天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室国;法定代表人:刘佳 ;企业负责人:武涛

2018-09-25