天津市《药品生产许可证》审批公告(2019年第15期)
来源: 发布日期:2019-10-11 05:37:28 关键词:

 

天津市《药品生产许可证》审批公告

2019年第15期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津药物研究院药业有限责任公司等3家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》(详见附件)。

 

特此公告。

 

 

附件: 2019年9月《药品生产许可证》变更情况(滨海新区)

 

 

 

2019年10月10日

    附件:2019年9月《药品生产许可证》变更情况(滨海新区)
序号企业名称许可
证号
分类码生产地址变更项目变更前内容变更后内容批准时间批准机关
1天津药物研究院药业有限责任公司津20150015HabZabCab天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号;天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号生产范围正本:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号:颗粒剂,片剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片)),小容量注射剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡注射液));天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号,天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号:原料药,中药提取物                         副本:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号:颗粒剂,片剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片)),小容量注射剂(第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡注射液));
天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号,天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号:原料药(吲达帕胺、盐酸丁丙诺啡、格列本脲、格列吡嗪、盐酸丙卡特罗、棕榈哌泊塞嗪、格列喹酮、尼美舒利、阿加曲班、利培酮、阿德福韦酯、甲磺酸瑞波西汀、米诺地尔、坎地沙坦酯、地佐辛、第一类精神药品(盐酸丁丙诺啡)、第二类精神药品(地佐辛)),中药提取物(葫芦素)***
正本:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号:颗粒剂,小容量注射剂,片剂,精神药品;天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号,天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号:原料药                副本:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号:颗粒剂,小容量注射剂,片剂,精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片(第一类)、盐酸丁丙诺啡注射液(第一类));
天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号,天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号:原料药(吲达帕胺、格列本脲、格列吡嗪、盐酸丙卡特罗、棕榈哌泊塞嗪、格列喹酮、尼美舒利、阿加曲班、利培酮、阿德福韦酯、甲磺酸瑞波西汀、米诺地尔、坎地沙坦酯、精神药品(盐酸丁丙诺啡(第一类)、地佐辛(第二类)))
2019.9.11天津市药品监督管理局
2凯莱英医药集团(天津)股份有限公司津20190001Hab天津经济技术开发区洞庭三街6号;天津开发区第七大街71号;天津经济技术开发区西区新业七街71号生产范围天津经济技术开发区西区新业七街71号:原料药(阿扎那韦)天津经济技术开发区西区新业七街71号:原料药(阿扎那韦、索凡替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、沙库巴曲钠、缬沙坦二钠)2019.9.16天津市药品监督管理局
3诺和诺德(中国)制药有限公司津20150053HbSb天津经济技术开发区南海路99号生产范围正本:小容量注射剂,进口药品分包装(小容量注射剂),治疗用生物制品(小容量注射剂灌装)副本:小容量注射剂,进口药品分包装(小容量注射剂),治疗用生物制品(小容量注射剂灌装)(门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、地特胰岛素注射液)正本:小容量注射剂,进口药品分包装(小容量注射剂),治疗用生物制品(小容量注射剂灌装)副本:小容量注射剂,进口药品分包装(小容量注射剂),治疗用生物制品(小容量注射剂灌装)(门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、地特胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液)2019.9.20天津市药品监督管理局