天津市医疗器械质量公告(2018年第1期,总第6期)
来源: 发布日期:2018-05-04 13:54:15 关键词:

 

 

天津市市场和质量监督管理委员会文件

 

津市场监管械监〔20187

 

 

天津市医疗器械质量公告

2018年第1期,总第6期)

 

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、血液透析浓缩液、高频电刀等7个品种、21批次的产品进行了质量监督抽检,现将抽检结果公告如下:

以上7个品种、21批次的医疗器械产品(见附件)抽检项目符合标准规定,共涉及12家医疗器械生产企业。

特此公告。

 

附件:天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

 

 

 

201853


附件

天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

一次性使用无菌注射器 带针

天津市福运德科贸有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml 0.7mm×32mm TWLB

生产日期:2017821

批号:批 K20170821

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

一次性使用无菌注射器 带针

天津北辰永济医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml 0.7×32 TWLB

生产日期:2016117

批号:批 K20161107

天津市北辰区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

一次性使用无菌注射器 带针

天津市河北区建昌道街社区卫生服务中心

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml 1.2mm×38mm TWSB

生产日期:2017815

批号:批 K20170815

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

一次性使用无菌注射器

天津市滨海新区中医医院

大连JMS医疗器具有限公司

10ml 0.8×38mm

批号:批 160728.42

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

一次性使用无菌注射器

天津普都科技发展有限公司

山东新华安得医疗用品有限公司

0.7×32 TWLB 5mL

生产日期:2015820

批号:150820

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

一次性使用无菌注射器

天津市东丽区中医医院

山东新华安得医疗用品有限公司

0.7 5ml

批号:160125

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

一次性使用无菌注射器 带针

天津百信医院

圣光医用制品股份有限公司

0.7×30 TWLB 10mL

批号:170408

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

一次性使用无菌注射器 带针

天津市星昊华仁医药销售有限公司

圣光医用制品股份有限公司

0.7×30 TWLB 10ml

批号:170622

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

一次性使用配药注射器 20ml

天津市滨海新区津滨医院

河南曙光江知康生物科技股份有限公司

20ml 1.6×30

生产日期:2017220

批号:批 170220

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

一次性使用输液器 带针

天津红桥同康医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.55×19 RW LB

批号:20170707

天津市红桥区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

一次性使用输液器 带针

天津武清正阳门诊部

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6×24 TW LB

生产日期:2017717

批号:20170717

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

一次性使用输液器 带针

天津市跃强医药批发有限公司

江西丰临医用器械有限公司

B2-1TS 0.6×24 TWLB

生产日期:2017628

批号:20170628C1

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

一次性使用输液器 带针

天津市宁河区芦台镇桥北卫生院

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.6×25 TWLB

批号:批 170509

天津市宁河区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

一次性使用输液器 带针

天津市星昊华仁医药销售有限公司

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.7×25 TWLB

批号:批 170524

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

一次性使用静脉输液针

天津武清正阳门诊部

江西洪达医疗器械集团有限公司

0.55×19 RW LB

批号:20170702

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

血液透析干粉(商品名:透析粉)

天津市标准生物制剂有限公司

天津市标准生物制剂有限公司

JM-I型(A粉、B粉)

生产日期:

A粉:2017113

B粉:201798             批号:

A粉批号:20171101

B粉批号:20170902

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

血液透析浓缩液(JM-II型)A液、B

天津市标准生物制剂有限公司

天津市标准生物制剂有限公司

JM-II

A液:10L/

B液:12L/

生产日期:

A液:20171027

B液:20171025

批号:

A液批号:20171021

B液批号:20171011

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

血液透析浓缩液

天津市第一中心医院

广州百特医疗用品有限公司

A液型号:ACF0231

B液型号:BCF01

生产日期:

A液:201796    B液:2017831

批号:

A液批号:GH1709062

B液批号:GH1708311

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

麻醉机

天津森迪恒生科技发展有限公司

天津森迪恒生科技发展有限公司

SD-M2000D

生产日期:2017.11

产品编号:241711101

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

20

红外磁脉冲治疗仪(单体式)

德中利德(天津)生物技术有限公司

德中利德(天津)生物技术有限公司

LD-5

生产日期:2017512

产品编号:SN.001422

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

高频电刀

天津市赛盟医疗科技有限公司

天津市赛盟医疗科技有限公司

TJSM-2000-

生产日期:2017.11

产品编号:DI171111

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心