天津市河东区市场和质量监督管理局文件
津市场监管东〔2018〕170号
天津市河东区市场和质量监督管理局
关于对抽验不合格药品进行控制和查处的通知
各市场监管所:
接市市场监管委《关于对抽验不合格药品进行控制和查处的函》(市场监管药通函[2018]19号、29号、27号、37号、39号、42号、44号),现将上述文件涉及的有关抽验不合格药品情况汇总转发给你们,请各监管所加强对辖区内药品经营、使用单位的监督检查,如发现不合格药品,应及时控制并依法组织调查处理,并将有关情况上报局药化监管科。
抽验不合格药品情况汇总表
序号 |
药品名称 |
批号 |
标示药品生产企业 |
不合格项目 |
1 |
罗红霉素片 |
171101 |
天津梅花生物医药科技有限公司 |
【检查】溶出度 |
2 |
地黄(熟地黄) |
497170203 |
天津世纪天龙药业有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
3 |
地黄(生地黄) |
17120301 |
河北康益强药业有限公司 |
【含量测定】梓醇 |
4 |
薄荷 |
1711001 |
安国市彤康药业有限公司 |
【性状】、【鉴别】显微特征、薄层色谱 |
5 |
山药 |
1706127 |
北京盛世龙药业有限公司 |
【检查】总灰分、 |
6 |
颠茄片 |
20170901 |
海外制药(桦甸)有限公司 |
【性状】、【检查】重量差异 |
7 |
白矾 |
20140701 |
河北顺全隆药业有限公司 产地:山东 |
【检查】铵盐 |
8 |
叶酸片 |
1609049 |
天津力生制药股份有限公司 |
【检查】有关物质 |
9 |
莲子 |
17040151 |
济南绿色中药饮片有限公司 产地:湖南 |
【性状】 |
10 |
吲达帕胺片 |
1706017 |
天津力生制药股份有限公司 |
【检查】溶出度 |
2018年7月11日
(主动公开)
天津市河东区市场和质量监督管理局办公室 2018年7月11日印发
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