1

天津吉捷商务咨询有限公司

津食药监械生产许20201010号

林方芳

聂涛

天津华苑产业区（环外）海泰华科一路3号二号厂房二层201室

天津华苑产业区（环外）海泰华科一路3号二号厂房二层201室

2017年分类目录：

14-14医护人员防护用品

2020-3-31

2021-3-30

天津市药品监督管理局

2

本末创新（天津）医疗器械有限责任公司

津食药监械生产许20201004号

杜炳泽

王毅

天津市滨海高新区（环外）海泰华科大街4号3幢fd311

天津市滨海高新区（环外）海泰华科大街4号3幢fd311

2017年分类目录：

Ⅱ类：14-13手术室感染控制用品

2020-3-27

2021-3-26

天津市药品监督管理局

3

天津新纶科技有限公司

津食药监械生产许20201003号

薛礼

薛礼

天津经济技术开发区轻纺经济区轻二街721号

天津经济技术开发区轻纺经济区轻二街721号

2017年分类目录：

Ⅱ类：14-14医护人员防护用品

2020-3-27

2021-3-26

天津市药品监督管理局

4

天津源著新材料科技有限公司

津食药监械生产许20201005号

肖建军

肖建军

天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路3号厂房，4号厂房

天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路3号厂房，4号厂房

2017年分类目录：

Ⅱ类：14-13手术室感染控制用品

2020-3-27

2021-3-26

天津市药品监督管理局

5

深呼吸创造智能科技（天津）有限公司

津食药监械生产许20201006号

刘文峰

刘文峰

天津市滨海新区临港经济区渤海十路东侧泰港工业园2号厂房

天津市滨海新区临港经济区渤海十路东侧泰港工业园2号厂房

2017年分类目录：

Ⅱ类：14注输、护理和防护器械

Ⅱ类：14-13-04外科口罩

2020-3-28

2021-3-27

天津市药品监督管理局

6

天津盛和爱众医疗技术有限公司

津食药监械生产许20201007号

刘建剑

赵建坤

天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园C3

天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园C3

2017年分类目录：

14-13手术室感染控制用品

14-14医护人员防护用品

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

7

天津维业金属制品有限公司

津食药监械生产许20201008号

张茜

张茜

天津滨海新区中塘镇中塘工业区永兴路与中福路交口西侧220米

天津滨海新区中塘镇中塘工业区永兴路与中福路交口西侧220米

2017年分类目录：

14-14医护人员防护用品

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

8

爱德康特科技发展（天津）有限公司

津食药监械生产许20201009号

张健

张健

天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路1号八号厂房三层313室及4号车间

天津经济技术开发区（南港工业区）中区纺四路1号八号厂房三层313室及4号车间

2017年分类目录：

14-13手术室感染控制用品

14-14医护人员防护用品

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

9

天津泰达洁净材料有限公司

津食药监械生产许20201002号

宋逍

宋逍

天津经济技术开发区西区新业七街45号

天津经济技术开发区西区新业七街45号

医用防护口罩

2020-3-6

2021-3-6

天津市药品监督管理局

10

天津市赛远科技有限公司

津食药监械生产许20201001号

蔡宏

蔡宏

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道东九道18号

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道东九道18号

医用防护服

2020-2-21

2021-2-21

天津市药品监督管理局

11

天津铂曼医疗科技有限公司

津食药监械生产许20201011号

张莉

张鹏毅

天津开发区第六大街110天润科技园A107-108号房屋

天津开发区第六大街110天润科技园A107-108号房屋

2017年分类目录：

07-03生理参数分析测量设备

2020-4-3

2021-4-2

天津市药品监督管理局

1

天津旷博同生生物技术有限公司

津食药监械生产许20200001号

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层

生产产品变更：

绝对计数管（津械注准20192400207）

CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）（国械注准20203400073)
绝对计数管（津械注准20192400207）

2020-3-25

2

天津威高药业有限公司

津食药监械生产许20190013号

天津滨海高新区滨海科技园高福道16号9号楼

住所地址变更：

天津华苑产业区华天道2号1112号

天津滨海高新区滨海科技园高福道16号9号楼

2020-3-28

3

天津喜诺生物医药有限公司

津食药监械生产许20150449号

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

企业负责人变更

黄炎彬

李海义

2020-3-28

4

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

津食药监械生产许20130277号

天津开发区西区新兴路99号

生产产品变更：

后房人工晶状体（国械注准20163220580)

一次性使用折叠式人工晶状体推注器（津械注准20192160075）

胶原蛋白海绵（国械注准20203140216)

后房人工晶状体（国械注准20163220580)

一次性使用折叠式人工晶状体推注器（津械注准20192160075）

2020-3-27

5

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

津食药监械生产许20110167号

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

生产产品变更

移动式C形臂X射线机 津械注准20152300177

X射线诊断设备 津械注准20172300151

乳腺X射线机 津械注准20162300109

影像档案传输、处理系统软件 津械注准20162700150

X射线诊断设备 津械注准20192060122

乳腺X射线机 津械注准20152300180

移动式摄影X射线机 津械注准20152300181

X射线诊断设备 津械注准20172300324

数字化医用X射线透视摄影系统 津械注准20182300003

移动式摄影X射线机 津械注准20152300182

数字图像采集处理系统 津械注准20152300183

数字化医用X射线摄影系统 津械注准20172300274 

便携式医用X射线摄影系统 津械注准20192060071

口腔X射线机 津械注准20152300178

移动式C形臂X射线机 津械注准20152300179

数字化医用X射线摄影系统 津械注准20172300055

移动式C形臂X射线机 津械注准20152300177

X射线诊断设备 津械注准20172300151

乳腺X射线机 津械注准20162300109

影像档案传输、处理系统软件 津械注准20162700150

X射线诊断设备 津械注准20192060122

乳腺X射线机 津械注准20152300180

移动式摄影X射线机 津械注准20152300181

X射线诊断设备 津械注准20172300324

数字化医用X射线透视摄影系统 津械注准20182300003

移动式摄影X射线机 津械注准20152300182

数字图像采集处理系统 津械注准20152300183

数字化医用X射线摄影系统 津械注准20172300274 

便携式医用X射线摄影系统 津械注准20192060071

口腔X射线机 津械注准20152300178

移动式C形臂X射线机 津械注准20152300179

数字化医用X射线摄影系统 津械注准20172300055

一次性使用医用口罩津械注准20202140819

2020-3-27

6

天津正天医疗器械有限公司

津食药监械生产许20100012号

天津空港经济区经一路318号,天津市北辰区华实道89号生产车间1北部厂房一层及二层，空港经济区航宇路26号B区厂房生产车间一层西侧和三层西侧

生产地址、生产产品变更

天津空港经济区经一路318号,天津市北辰区华实道89号生产车间1北部厂房一层及二层，、金属骨针         国械注准20193130909椎板固定板系统       国械注准20193130808金属骨针         国械注准2019313721金属解剖型接骨板   国械注准20173460534脊柱后路固定板系统        国械注准20173460793脊柱前路内固定板         国械注准20173460051金属骨针         国械注准20173460017金属直型接骨板       国械注准20163462537梅花型髓内针 国械注准20163462192电动脉冲冲洗器       津械注准20172540146骨水泥搅拌器 津械注准20162100173组合式外固定支架   津械注准20192040104骨盆锁定固定系统   国械注准20163460330膝关节假体     国械注准20163461655单臂式外固定支架   津械注准20162100148金属接骨螺钉 国械注准20173460043金属角度型接骨板   国械注准20153461825金属颌面接骨板       国械注准2017346019金属直型接骨板       国械注准20173460251金属股骨颈固定钉   国械注准20163462191脊柱固定器     国械注准20183461573金属接骨螺钉 国械注准20173460774金属直型接骨板       国械注准20173460199骨栓         国械注准20163462442脊柱固定系统 国械注准20153462083椎间融合器     国械注准20163461149脊柱前路固定板系统        国械注准20173460790髋关节假体   国械注准20173460995脊柱前路骨板 国械注准20173460191空心螺钉         国械注准20163462434金属颅、颌面接骨螺钉    国械注准20173460111锁定接骨板系统    国械注准20183460167带锁髓内钉   国械注准20173460572金属解剖型接骨板   国械注准20173460193锁定加压骨接合固定系统         国械注准20173461038人工髋关节假体       国械注准20183130522

天津空港经济区经一路318号,天津市北辰区华实道89号生产车间1北部厂房一层及二层，空港经济区航宇路26号B区厂房生产车间一层西侧和三层西侧、金属骨针    国械注准20193130909椎板固定板系统         国械注准20193130808

金属骨针    国械注准2019313721金属解剖型接骨板         国械注准20173460534

脊柱后路固定板系统    国械注准20173460793脊柱前路内固定板  国械注准20173460051金属骨针        国械注准20173460017金属直型接骨板         国械注准20163462537梅花型髓内针          国械注准20163462192

电动脉冲冲洗器  津械注准20172540146骨水泥搅拌器  津械注准20162100173

组合式外固定支架        津械注准20192040104骨盆锁定固定系统  国械注准20163460330膝关节假体    国械注准20163461655单臂式外固定支架      津械注准20162100148金属接骨螺钉          国械注准20173460043

金属角度型接骨板        国械注准20153461825金属颌面接骨板      国械注准2017346019

金属直型接骨板  国械注准20173460251金属股骨颈固定钉      国械注准20163462191

脊柱固定器          国械注准20183461573金属接骨螺钉  国械注准20173460774

金属直型接骨板  国械注准20173460199骨栓       国械注准20163462442脊柱固定系统         国械注准20153462083

椎间融合器          国械注准20163461149脊柱前路固定板系统  国械注准20173460790

髋关节假体          国械注准20173460995脊柱前路骨板  国械注准20173460191

空心螺钉    国械注准20163462434金属颅、颌面接骨螺钉  国械注准20173460111锁定接骨板系统      国械注准20183460167

带锁髓内钉          国械注准20173460572金属解剖型接骨板      国械注准20173460193

锁定加压骨接合固定系统      国械注准20173461038人工髋关节假体        国械注准20183130522医用外科口罩津械注准20202140810

2020-3-9

7

民康医疗科技（天津）有限公司

津食药监械生产许20160470号

天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间

生产产品变更

血糖仪 津械注准20162400166

血糖试纸 津械注准20162400167

血糖仪 津械注准20162400166

血糖试纸 津械注准20162400167医用外科口罩津械注准20202140848

2020-3-28

8

天津市赛远科技有限公司

津食药监械生产许20201001号

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道东九道18号

生产产品变更

医用防护服津械注准20202140807

医用防护服津械注准20202140807 医用外科口罩津械注准20202140808

2020-2-27