为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,天津市药品监督管理局组织对本市一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针等6个品种、36批次产品进行了质量监督抽检,现将抽检结果公告如下:
以上6个品种、36批次医疗器械产品(见附件)抽检项目全部符合标准规定,共涉及17家医疗器械生产企业。
特此公告。
附件:天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单
附件
天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
1 |
一次性使用无菌注射器 |
天津市宝坻区牛家牌卫生院 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
5ml |
批号:180611 |
天津市宝坻区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
2 |
一次性使用无菌注射器 |
天津北辰龙怡门诊部 |
武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
20ml |
批号:20171124 |
天津市北辰区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
3 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市宁河区太平医药有限公司 |
山东侨牌集团有限公司 |
5ml |
批号:180419 |
天津市宁河区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
4 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市西青区妇女儿童保健和计划生育服务中心 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
5ml |
批号:20180111 |
天津市西青区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
5 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津医科大学口腔医院 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
5ml |
生产日期:2018年1月11日 批号:20180111 |
天津市和平区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
6 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津福源医药连锁有限公司二店 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
5ml |
生产日期:2018年4月18日 批号:20180418 |
天津市武清区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
7 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市思邈堂医药连锁有限公司 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
10ml |
生产日期:2018年4月20日 批号:20180420 |
天津市东丽区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
8 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津融荔恒药品销售有限公司 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
5ml |
生产日期:2017年9月9日 批号:K20170909 |
天津市静海区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
9 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津华中医学美容专科有限公司 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
5ml |
生产日期:2018年2月11日 批号:180211 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
10 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津市长春堂大药房有限公司 |
江西丰临医用器械有限公司 |
10ml |
批号:20180816 |
天津市河西区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
11 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
天津福芝林医药科技有限公司环岛路店 |
江西丰临医用器械有限公司 |
10ml |
批号:20180308 |
天津市河西区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
12 |
一次性使用配药用注射器 |
天津南开济兴医院有限责任公司红旗路医院 |
江苏治宇医疗器材有限公司 |
10ML |
生产日期:2017年7月10日 批号:20170710 |
天津市南开区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
13 |
一次性使用输液器 带针 |
天津市滨海新区汉沽中医医院 |
山东侨牌集团有限公司 |
QB A5-A |
生产日期:2018年10月28日 批号:181028 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
14 |
一次性使用输液器 带针 |
天津西青鼎翼骨科医院 |
圣光医用制品股份有限公司 |
A3 0.55×19RWLB |
批号:180320 |
天津市西青区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
15 |
一次性使用输液器 带针 |
天津融荔恒药品销售有限公司 |
江西丰临医用器械有限公司 |
0.55×19 |
生产日期:2018年1月16日 批号:批 20180116D1 |
天津市静海区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
16 |
一次性使用输液器 带针 |
天津市宁河区太平医药有限公司 |
山东侨牌集团有限公司 |
QB A5-A |
生产日期:2018年3月26日 批号:180326 |
天津市宁河区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
17 |
一次性使用输液器 带针 |
天津市滨海新区胡家园街社区卫生服务中心 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-06DC-T4 |
批号:批 180225 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
18 |
一次性使用输液器 带针 |
天津北辰景瑞门诊部 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
0.55×20mm RWLB |
生产日期:2018年6月19日 批号:K20180619 |
天津市北辰区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
19 |
一次性使用输液器 带针 |
天津市红桥区中医医院 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-06DC-T4 针头:0.7×20 |
批号:180507 |
天津市红桥区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
20 |
一次性使用输液器 带针 |
天津市红桥区邵公庄街社区卫生服务中心 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-06DC-T4 针头:0.6×20 |
批号:批 180726 |
天津市红桥区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
21 |
一次性使用输液器 带针 |
天津红桥爱华医院 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-06APD-30T4 针头:0.6×20 |
批号:180421 |
天津市红桥区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
22 |
一次性使用输血器 带针 |
天津市蓟州区渔阳镇中心卫生院 |
圣光医用制品股份有限公司 |
0.9×28 |
批号:批 170512 |
天津市蓟州区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
23 |
一次性使用输血器 带针 |
天津市宁河区医院 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-113AP-6 0.9×20 |
生产日期:2018年8月3日 批号:批 180803 |
天津市宁河区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
24 |
一次性使用输血器 带针 |
天津市滨海新区中医医院 |
天津市哈娜好医材有限公司 |
H-113AP-6 0.9×20 |
生产日期:2018年8月3日 批号:批 180803 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
25 |
一次性使用输血器 带针 |
天津百信医院 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
SXQ0.9 |
生产日期:2018年4月8日 批号:180408 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
26 |
一次性使用输血器 带针 |
天津市津南区咸水沽医院 |
天津市哈娜好医材有限公司 |
H-102AQP 0.9×20 |
生产日期:2018年6月21日 批号:批 180621 |
天津市津南区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
27 |
一次性使用麻醉用针 |
天津河北华建医院 |
江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
AN-S I型腰椎穿刺针 9#(0.9mm×90mm) |
生产日期:2018年1月22日 批号:20180122 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
28 |
一次性使用麻醉用针 |
天津市静海区医院 |
上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
AN-N 0.7×90 |
生产日期:2018年7月20日 批号:F2018150 |
天津市静海区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
29 |
一次性使用麻醉用针 |
天津北辰龙怡门诊部 |
江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
AN-S I型腰椎穿刺针 7#(0.7mm×90mm) |
生产日期:2018年4月20日 批号:20180420 |
天津市北辰区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
30 |
一次性动静脉穿刺针 |
天津华燕医疗科技有限公司 |
尼普洛(上海)有限公司 |
1.6GX1''(1.6×25mm)HTC-30W |
生产日期:2018年5月25日 批号:20180525 |
天津市东丽区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
31 |
一次性动静脉穿刺针 |
天津市静海区医院 |
尼普洛(上海)有限公司 |
16G×1''(1.6×25mm)HTC-30W |
生产日期:2018年9月3日 批号:20180903 |
天津市静海区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
32 |
一次性使用动静脉穿刺针 |
天津中新药业集团股份有限公司医药公司 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-301B 1.6×25 |
生产日期:2018年5月2日 批号:180502 |
天津市南开区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
33 |
一次性使用静脉输液针 |
天津世纪正大医药有限公司 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
0.45×13.5 |
生产日期:2017年12月22日 批号:20171222 |
天津市蓟州区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
34 |
一次性使用静脉输液针 |
天津市海河医院 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-201 0.7×20 |
生产日期:2018年2月27日 批号:批 180227 |
天津市津南区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
35 |
穿刺针 |
天津医科大学总医院 |
ArcRoyal |
REF:12-004943 |
生产日期:2017年6月27日 批号:LOT:591519 |
天津市和平区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
36 |
穿刺针及附件 |
天津市第五中心医院 |
Merit Medical Systems,Inc. |
AD18T71W |
生产日期:2016年11月17日 批号:H1045624 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
附件:
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