天津市《药品生产许可证》审批公告
（2021年第13期）
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市药品监督管理局审查，合源生物科技（天津）有限公司等7家企业符合法定条件，准予核发、变更《药品生产许可证》。
特此公告。
《药品生产许可证》核发情况
序号 | 企业名称 | 许可证 编号 | 社会信用代码 | 分类码 | 注册地址 | 生产地址和生产范围 | 发证日期 | 有效 期至 | 法定代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 |
1 | 合源生物科技（天津）有限公司 | 津20210002 | 91120116MA06D8BX5T | As | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号5号楼 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号5号楼：治疗用生物制品*** | 2021/6/29 | 2026/6/28 | 吕璐璐 | 吕璐璐 | WANG YONGZENG |
《药品生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 许可证 编号 | 变更内容 | 变更内容 | 批准时间 |
1 | 天津凯镛药业有限公司 | 津20170001 | 质量负责人、质量受权人 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨玥变更为陈军，质量受权人由杨玥变更为陈军；其他内容不变。 | 2021/7/6 |
2 | 天津汉瑞药业有限公司 | 津20200002 | 生产范围、生产线 | 同意该企业《药品生产许可证》新增生产范围：硬胶囊剂***；同意该企业新增受托生产线：胶囊剂生产线（固体制剂车间），委托企业名称：深圳九瑞健康科技开发有限公司，委托企业注册地址：深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园东路1号西海明珠花园E栋612，药品名称：磷酸奥司他韦胶囊，药品GMP符合性检查范围：无，；其他内容不变。 | 2021/7/6 |
3 | 天津巨能生物药业有限公司 | 津20170004 | 质量负责人、质量受权人 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由魏淑兴变更为代春爱，质量受权人由魏淑兴变更为代春爱；其他内容不变。 | 2021/7/6 |
4 | 天津天士力之骄药业有限公司 | 津20160013 | 法定代表人 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由叶正良变更为苏晶；其他内容不变。 | 2021/7/6 |
5 | 天津世纪天龙药业有限公司 | 津20160002 | 生产线、分类码 | 同意该企业原自产生产线变更为受托生产线：硬胶囊剂生产线（制剂车间）、中药提取1线和中药提取2线（提取车间），委托方：天津德天药业有限公司，注册地址是天津市武清区陈咀镇梅石公路（陈咀镇段）484号-1，委托产品为龙加通络胶囊，批准文号：国药准字Z20133032,药品GMP符合性检查编号和范围：TJ20190191，硬胶囊剂，中药提取；分类码由Az变更为Cz；其他内容不变。 | 2021/7/7 |
《药品生产许可证》核发情况（滨海新区）
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 注册地址 | 生产地址和生产范围 | 分类码 | 发证日期 | 有效期至 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 |
1 | 津20210112 | 天津开发区渤海东大药业有限公司 | 91120116556529057E | 天津开发区南港工业区港达路21号 | 天津开发区南港工业区港达路21号：原料药 | Dh | 2021年6月25日 | 2026年6月24日 | 赵富贵 | 王艳雪 | 吴洪发 |
天津市药品监督管理局
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