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天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2021年第18期)
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2021-08-02 16:00

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

(2021年第18期)

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定和程序,天津市泰斯特仪器有限公司等8家企业符合法定条件,《医疗器械生产许可证》准予延续、变更。

特此公告。

                              


《医疗器械生产许可证》延续情况

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津市泰斯特仪器有限公司

津食药监械生产许20110348

刘泽华

刘泽华

天津市静海县杨成庄乡北洋工业园

天津市静海县杨成庄乡北洋工业园

2002版分类目录:Ⅱ类:6856病房护理设备及器具;2017版分类目录:Ⅱ类:19-03助行器械;22-14 培养与孵育设备***

2021/7/26

2026/7/25

天津市药品监督管理局

《医疗器械生产许可证》变更情况

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

1

天津亿康先达生物科技有限公司

津食药监械生产许20120241

东丽区金钟街道大毕庄工业区

变更企业名称、法定代表人、企业负责人

企业名称:天津市医圣源生物科技发展有限公司;法定代表人:刘静;企业负责人:刘静

企业名称:天津亿康先达生物科技有限公司;法定代表人:刘若律;企业负责人:李光清

2021/7/26

2

天津市普光医用材料制造有限公司

津食药监械生产许20170476

天津新技术产业园区武清开发区泉达路19

变更法定代表人、企业负责人

法定代表人:汤勇;企业负责人:汤勇

法定代表人:范永刚;企业负责人:范永刚

2021/7/26

3

天津市瑞美医疗器械有限公司

津食药监械生产许20130388

天津市武清区王庆坨镇大柳子村;天津市武清区王庆坨镇二街

变更生产地址

生产地址:天津市武清区王庆坨镇大柳子村

生产地址:天津市武清区王庆坨镇大柳子村;天津市武清区王庆坨镇二街

2021/7/26

《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

1

天津新视光技术有限公司

津食药监械生产许20210641

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地D501-7

生产产品

视功能检查仪(津械注准20202160296

视功能检查仪(津械注准20202160296)

同视视觉训练仪(津械注准20212160220

2021-07-28

2

天天一诺齿科技术(天津)有限公司

津食药监械生产许20120198

华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼201厂房

生产产品生产范围

定制式固定义齿(津械注准20152630210)

定制式活动义齿(津械注准20152630211

定制式活动义齿(津械注准 20202170174)

定制式固定义齿(津械注准 202021701732017年分类目录:II:17-06口腔义齿制作材料

2021-07-30

3

天津市索维电子技术有限公司

津食药监械生产许20100109

天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101,天津市华苑产业区竹苑路六号202

生产产品

电子角膜曲率仪(津械注准20202160215)

非接触眼压计(津械注准20202160142)

眼科广域成像系统(津械注准20202160291)

眼科A/B超声诊断仪(国械注准20163231768)

眼科超声生物显微镜(国械注准20173230424)

眼底照相机(津械注准20182220083)

角膜地形图仪(津械注准20172220022)

角膜内皮细胞计(津械注准20182160108)

回弹式眼压计(津械注准20172220023)

眼科A型超声测量仪(国械注准20163231838)

眼科光学生物测量仪(津械注准20192160011)

屈光筛查仪(津械注准20192160183

电子角膜曲率仪(津械注准20202160215)

非接触眼压计(津械注准20202160142)

眼科广域成像系统(津械注准20202160291)

眼科超声生物显微镜(国械注准20173230424)

眼底照相机(津械注准20182220083)

角膜地形图仪(津械注准20172220022)

角膜内皮细胞计(津械注准20182160108)

回弹式眼压计(津械注准20172220023)

眼科光学生物测量仪(津械注准20192160011)

屈光筛查仪(津械注准20192160183)

眼科A/B超声诊断仪(津械注准20212160214)

眼科A型超声测量仪(津械注准20212160216)

验光仪(津械注准20212160236

2021-07-30

《医疗器械生产许可证》延续情况(滨海新区)

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

拓普能量(天津)科技有限公司

津食药监械生产许20160465

任成轩

赵滨

天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路46681号创新创业园31-A号厂房二层B

天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路46681号创新创业园31-A号厂房二层B

2002年分类目录:II:6825-1-高频手术和电凝设备   2017年分类目录:II:01-03高频/射频手术设备及附件

20210730

20260729

天津市药品监督管理局


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