天津市《医疗器械生产许可证》审批公告
(2021年第18期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定和程序,天津市泰斯特仪器有限公司等8家企业符合法定条件,《医疗器械生产许可证》准予延续、变更。
特此公告。
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
1 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 津食药监械生产许20110348号 | 刘泽华 | 刘泽华 | 天津市静海县杨成庄乡北洋工业园 | 天津市静海县杨成庄乡北洋工业园 | 2002版分类目录:Ⅱ类:6856病房护理设备及器具;2017版分类目录:Ⅱ类:19-03助行器械;22-14 培养与孵育设备*** | 2021/7/26 | 2026/7/25 | 天津市药品监督管理局 |
《医疗器械生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 生产地址 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 审批时间 |
1 | 天津亿康先达生物科技有限公司 | 津食药监械生产许20120241号 | 东丽区金钟街道大毕庄工业区 | 变更企业名称、法定代表人、企业负责人 | 企业名称:天津市医圣源生物科技发展有限公司;法定代表人:刘静;企业负责人:刘静 | 企业名称:天津亿康先达生物科技有限公司;法定代表人:刘若律;企业负责人:李光清 | 2021/7/26 |
2 | 天津市普光医用材料制造有限公司 | 津食药监械生产许20170476号 | 天津新技术产业园区武清开发区泉达路19号 | 变更法定代表人、企业负责人 | 法定代表人:汤勇;企业负责人:汤勇 | 法定代表人:范永刚;企业负责人:范永刚 | 2021/7/26 |
3 | 天津市瑞美医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20130388号 | 天津市武清区王庆坨镇大柳子村;天津市武清区王庆坨镇二街 | 变更生产地址 | 生产地址:天津市武清区王庆坨镇大柳子村 | 生产地址:天津市武清区王庆坨镇大柳子村;天津市武清区王庆坨镇二街 | 2021/7/26 |
《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 生产地址 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 审批时间 |
1 | 天津新视光技术有限公司 | 津食药监械生产许20210641号 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地D座501室-7 | 生产产品 | 视功能检查仪(津械注准20202160296) | 视功能检查仪(津械注准20202160296) 同视视觉训练仪(津械注准20212160220) | 2021-07-28 |
2 | 天天一诺齿科技术(天津)有限公司 | 津食药监械生产许20120198号 | 华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼201厂房 | 生产产品生产范围 | 定制式固定义齿(津械注准20152630210) 定制式活动义齿(津械注准20152630211) | 定制式活动义齿(津械注准 20202170174) 定制式固定义齿(津械注准 20202170173)2017年分类目录:II类:17-06口腔义齿制作材料 | 2021-07-30 |
3 | 天津市索维电子技术有限公司 | 津食药监械生产许20100109号 | 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室 | 生产产品 | 电子角膜曲率仪(津械注准20202160215) 非接触眼压计(津械注准20202160142) 眼科广域成像系统(津械注准20202160291) 眼科A/B超声诊断仪(国械注准20163231768) 眼科超声生物显微镜(国械注准20173230424) 眼底照相机(津械注准20182220083) 角膜地形图仪(津械注准20172220022) 角膜内皮细胞计(津械注准20182160108) 回弹式眼压计(津械注准20172220023) 眼科A型超声测量仪(国械注准20163231838) 眼科光学生物测量仪(津械注准20192160011) 屈光筛查仪(津械注准20192160183) | 电子角膜曲率仪(津械注准20202160215) 非接触眼压计(津械注准20202160142) 眼科广域成像系统(津械注准20202160291) 眼科超声生物显微镜(国械注准20173230424) 眼底照相机(津械注准20182220083) 角膜地形图仪(津械注准20172220022) 角膜内皮细胞计(津械注准20182160108) 回弹式眼压计(津械注准20172220023) 眼科光学生物测量仪(津械注准20192160011) 屈光筛查仪(津械注准20192160183) 眼科A/B超声诊断仪(津械注准20212160214) 眼科A型超声测量仪(津械注准20212160216) 验光仪(津械注准20212160236) | 2021-07-30 |
《医疗器械生产许可证》延续情况(滨海新区)
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
1 | 拓普能量(天津)科技有限公司 | 津食药监械生产许20160465号 | 任成轩 | 赵滨 | 天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园31-A号厂房二层B角 | 天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园31-A号厂房二层B角 | 2002年分类目录:II类:6825-1-高频手术和电凝设备 2017年分类目录:II类:01-03高频/射频手术设备及附件 | 2021年07月30日 | 2026年07月29日 | 天津市药品监督管理局 |
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