• 国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告 2023-10-10
• 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知 2023-10-10
• 国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告 2023-10-10
• 国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知 2023-10-10
• 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知 2023-10-10
• 国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告 2023-10-10
• 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告 2023-10-10
• 国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告 2023-10-10
• 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告 2023-10-10
• 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 2023-10-10
• 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 2023-10-10
• 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告 2023-10-10
• 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告 2023-10-10
• 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 2023-10-10
• 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 2023-10-10
• 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告 2023-10-10
• 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 2023-10-10
• 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知 2023-10-10
• 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告 2023-10-10
• 国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有... 2023-10-10
• 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 2023-10-10
• 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 2023-10-10
• 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告 2023-10-10
• 国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告 2023-10-10
• 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 2023-10-10