市药监局关于天津市医疗器械生产企业量化分级管理A级企业（放心医疗器械生产企业）评定结果的公示_政策文件

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名　　　称：

市药监局关于天津市医疗器械生产企业量化分级管理A级企业（放心医疗器械生产企业）评定结果的公示

索引号：

11120000MB1671009Y/2020-00448

发布机构：

天津市市场监督管理委员会

发文字号：

津药监发〔2018〕1号

主　　　题：

综合政务\政务公开;市场监管\药品监管

成文日期：

发文日期：

有效性：

有效

按照《2018年医疗器械生产企业量化分级管理(放心医疗器械生产企业)实施方案》的要求，我局对全市已取得《医疗器械生产许可证》（《第一类医疗器械生产备案凭证》）的351家医疗器械生产企业进行了检查评定，以下26家医疗器械生产企业符合量化分级管理A级（放心医疗器械生产企业）标准，现予公示。

1. 通用电气医疗系统（天津）有限公司

2. 诺和诺德（中国）制药有限公司

3. 天津喜来健医疗器械有限公司

4. 赛诺医疗科学技术股份有限公司

5. 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

6. 天津瑞奇外科器械股份有限公司

7. 天津华鸿科技股份有限公司

8. 天津市威曼生物材料有限公司

9. 天津怡和嘉业医疗科技有限公司

10. 天津市索维电子技术有限公司

11. 登士柏牙科（天津）有限公司

12. 天津市金兴达实业有限公司

13. 天津市普光医用材料制造有限公司

14. 天津市新中医疗器械有限公司

15. 中美天津史克制药有限公司

16. 天津德祥生物技术有限公司

17. 丹娜（天津）生物科技有限公司

18. 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

19. 天津市康尔医疗器械有限公司

20. 天津和杰医疗器械有限公司

21. 天津喜诺生物医药有限公司

22. 天津诺禾致源生物信息科技有限公司

23. 天津市合成材料工业研究所有限公司

24. 天津中鼎生物医学科技有限公司

25. 华融科创生物科技（天津）有限公司

26. 厚凯（天津）医疗科技有限公司

公示期自2018年12月5日至12月11日止，我局将对公示期间发现的问题进行核实，并据此对以上名单做出相应调整，敬请社会各界予以监督。

监督电话：(022)23121192

通信地址：天津市药品监督管理局，天津市南开区红旗南路237号，邮编：300191。

2018年12月5日

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