按照国家食药总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》要求，2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。为此，北辰市场监管局采取有效措施推进落实《医疗器械生产质量管理规范》。一是强化学习培训，多次组织召开宣贯培训会，学习培训《医疗器械生产质量管理规范》，明确工作目标任务。二是强化企业自查，要求企业根据自身实际，查找薄弱环节、制定工作计划，分步进行整改。三是强化现场指导，深入相关企业，就企业机构设置、人员管理、质量管理、厂房设施、布局分区、文件管理、不良事件上报等方面需要改进的内容，提出合理建议，加快企业落实进度。四是强化监督检查，集中监管力量，开展监督检查，确保企业达到规范要求。截至目前，29家生产企业通过了现场监督检查，符合医疗器械生产质量管理规范的要求。下一步，北辰市场监管局将继续加强监督检查，深入推进《医疗器械生产质量管理规范》落实。