7月24日,宝坻区市场监督管理局在天津中关村高端医疗产业园组织召开医疗器械网络销售法律法规专题培训会,全区20余家医疗器械生产、经营企业代表参会。此次培训旨在深入解读即将实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》(2025年第46号公告),指导企业适应监管新要求,筑牢网络销售安全防线。
会上,市场监督管理局监管人员对2025年10月1日即将施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了详细解读,围绕网络销售经营者质量管理、第三方平台管理、特殊器械销售规定等核心内容,结合实际案例,深入浅出地讲解了医疗器械网络销售在资质审核、信息展示、风险防控、追溯管理等方面的要求。同时,还对医疗器械网络销售中的常见问题和风险点进行了分析,并提出了相应的防范措施和建议。
市场监督管理局监管人员指出,当前医药电商规模9年增长20倍,但凝胶贴敷类、医美器械等成投诉重灾区。企业亟须对照新规开展自查,重点核查资质公示、数据记录真实性;完善平台入驻审核机制,杜绝“影子店铺”;建立舆情与风险监测专班,快速响应安全隐患。
此次培训会标志着宝坻区全面落实医疗器械“线上线下一致”监管原则进入攻坚阶段,为区域医疗器械产业高质量发展注入合规动能。
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