天津市宝坻区市场监督管理局

行政处罚决定书

津宝队市监处罚〔2024〕89-3号

当事人基本情况：杜虹

住所：河北省唐山市********************

身份证件号码：****************

    2024年7月12日，我局收到天津市宝坻区人民检察院检察建议书（津宝检行公建[2024]64号），称在办理***贩卖毒品刑事案件中发现，天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司违规向他人销售国家管制类精神药品，侵害了社会公共利益。建议对天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司及涉案人员予以监督处理。2024年7月17日，我局执法人员进行现场检查，未发现氨酚曲马多及其处方。

    经查，2023年7月9日至2023年9月20日期间，被告人***为获利，在明知氨酚曲马多于2023年7月1日被列为国家管制的二类精神药品情况下，仍在其经营的天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司店内，违规销售氨酚曲马多。天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司违规销售国家管制药品的行为满足无处方销售第二类精神药品的构成要件。经查，杜虹为天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司的质量负责人（主要负责人），其2023年7月9日至2023年9月20日期间在该公司的收入为802.06元。

    上述事实，主要有以下证据证明：

    1.2024年7月12日，收到天津市宝坻区人民检察院检察建议书（津宝检行公建[2024]64号）1份，共10页，证明案件来源及当事人违法行为。

    2.2024年7月17日，在位于天津市宝坻区史各庄镇史各庄村卫生院西300米现场制作的现场笔录1份，现场检查照片1份，共6页，证明我局执法人员进行现场检查，未发现氨酚曲马多及处方。

    3.2024年7月26日，收到当事人被委托人提供的营业执照复印件1份，药品经营许可证复印件1份，法定代表人的身份证复印件1份，委托书3份，被委托人身份证复印件2份，及***、***、杜虹三人的2023年在天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司的工资表3份，共10页，证明当事人的主体资格和法定代表人身份及当事人授权委托人身份、职权和可承担的责任及上述三人所取得的工资表。

    4.2024年7月26日，对当事人被委托人的询问笔录1份，共3页，证明当事人以药店的名义无处方销售氨酚曲马多的事实情节。

    5.2024年8月29日，收到当事人被委托人提供的药师聘用协议1份，共1页，证明药师杜虹在2022年11月1日至2023年10月31日期间在天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司收入。

    6.2024年8月29日，对当事人被委托人的询问笔录1份，共3页，证明天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司法定代表人和质量负责人的收入情况。

    7.2024年9月18日，当事人被委托人签字确认的货值金额及违法所得计算说明1份，共1页，证明当事人无处方销售第二类精神药品货值金额及相关人员的违法所得。

    8.2024年9月18日，收到当事人被委托人提供的公司账户交易明细（2023.6.1-2023.10.31）1份，共1页；查询到该公司的股东决定书1份，共2页；户卡1份，共1页，证明***是天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司的股东。

    2024年11月4日，将行政处罚告知书（津宝队市监罚告〔2024〕89-3号）送达给当事人，当事人在收到告知书起五个工作日内未提出了陈述、申辩也未要求听证。

    本局认为，当事人上述行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百七十条“销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。”和《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十二条“第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。”以及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。构成了无处方销售第二类精神药品的构成要件。

    鉴于当事人无处方销售第二类精神药品导致流入非法渠道，依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十六条第一款第八项“除药品、医疗器械监管法律、法规、规章明确规定应当按照“情节严重”给予行政处罚的情形外，当事人有下列情形之一的，按照药品、医疗器械监管法律、法规、规章规定的“情节严重”给予行政处罚：……（八）因涉案行为构成犯罪被人民法院作出有罪判决的；……”的规定，属于《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条中的情节严重情形。综上，当事人上述行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百七十条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十二条以及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定。现责令当事人改正上述违法行为。并决定处罚如下：

    1、天津一心堂乾昌千方医药销售有限公司的质量负责人（主要负责人）杜虹十年禁止从事药品生产经营等活动。

    2、没收杜虹违法行为发生期间自本单位所获收入802.06元；并处罚款240.62元。

    当事人应当自收到本决定书之日起十五日内将罚（没）款缴到财政指定账户，缴款渠道详见本决定书所附《非税收入一般缴款书（缴款通知书）》。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如对本行政处罚决定不服，可以于收到本决定书之日起六十日内依法向天津市宝坻区人民政府申请行政复议，也可以于六个月内依法向天津市宝坻区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

天津市宝坻区市场监督管理局

（印章）

2024年11月12日