滨海新区市场监管局推进法治化营商环境建设 守住药品安全放心底线

为贯彻市药监局及区委、区政府决策部署，认真落实药品安全“四个最严”要求，在《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年之际，滨海新区市场监管局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，全面推进药品领域法治化营商环境建设，努力以法治思维和法治方式深化改革、规范审批、防范风险、保障安全。

一是优化服务流程，规范高效审批。自2023年天津市全面建立药品许可系统以来，新区市场监管局落实政务服务事项标准化操作，完善药品许可数据库，改变传统线下审批方式，服务效能迭代升级。开通咨询电话专线专人负责，工作时间不间断接听，实行“一号对外、集中受理、分类处置、统一协调、多方联动”的工作机制，打通窗口与企业之间沟通渠道，确保急事难事有人问、有人管。

二是强化业务培训，建立专员机制。聚焦干部队伍建设，从工作专业化、规范化入手，定期开展“审批知识微课堂”业务宣讲及案卷评查工作，进一步促进学习成果共享、实践经验互通、业务能力提升。全面推行药品领域服务专员模式，开辟“专人负责、全程指导、即时办结”绿色服务通道，实现1分钟响应，围绕药品重点企业实行全方位“线上答疑+线下指导”帮办服务，加快企业研发项目转化。

三是聚焦法治建设，开展专项普法。结合药品行业经济发展状况，落实“谁服务谁普法”普法责任制，提高专项普法精准性和实效性，向企业群众广泛宣传新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》。针对新兴业态、高新技术、大型项目等重点企业、项目，积极与上级业务指导部门、监管部门沟通接洽，针对政策与技术问题为企业答疑解惑，助力多个大项目、好项目迅速落地，以良好法治化营商环境助力企业高质量发展。

今年以来，已顺利帮扶信诺制药等24家药品生产企业、神农百草等82家药品经营企业获得药品相关许可资格。下一步，滨海新区市场监管局将持续推动法治建设，营造良好营商环境，使药品法律知识和法治理念精神更加深入人心，进一步增强企业群众获得感，为滨海新区现代化药监实践贡献力量。