为加强医疗器械产品质量监管，保障辖区广大人民群众用械安全，和平区市场监管局坚持问题导向和“监检结合”原则，对我区医疗器械经营和使用开展监督抽查检验工作。

一是高度重视，周密安排部署。根据天津市药监局工作部署，积极与市药监局医疗器械处、市医疗器械质量监督检验中心沟通协调，结合和平区实际制定了《2023年医疗器械监督抽查检验工作实施方案》，合理选取抽检品种，明确抽样要求，细化职责分工。同时，确定包括一级公立医疗机构、医疗美容、口腔门诊部、药店、医疗器械批发企业在内的主体作为被抽样单位，扩大被抽样单位的覆盖面，切实提高抽检的广泛性和靶向性。

二是严格程序，规范抽检行为。抽检人员严格遵守《医疗器械质量抽查检验管理办法》《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》等工作规范，抽样前仔细查验确认被抽样单位及产品的合法资质信息，准备好封样材料；抽样时严格执行抽样程序，现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料，做到现场抽样，就地封存样品；抽样后及时将所抽样品寄送至相关承检单位。本年度共抽检一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用口腔器械盒、医用脱脂棉、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）、血糖测试仪、电子血压计等９种医疗器械产品，抽取10家医疗器械经营使用单位，完成抽样10批次。

三是监检结合，提升监管效能。以本次工作为契机，将抽检与日常监督检查相结合，做到抽样与监管“两结合、两促进、两不误”。加强对被抽样单位的医疗器械进货渠道、产品购进及销售记录、进货查验、贮存条件和保养维护环节等方面的检查。压实被抽样单位落实医疗器械质量安全主体责任，“零距离”宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法规、政策，督促企业合规经营、医疗机构合规用械，依法依规购进、验收、贮存、销售、使用医疗器械，确保医疗器械安全有效。

下一步，和平区市场监管局将持续关注抽样品检验结果，积极完成对不合格产品的核查处置，对依法查处抽样不合格医疗器械产品“零容忍”，排除医疗器械安全风险隐患，全面巩固医疗器械安全形势，规范医疗器械市场经营秩序。