天津市河西区市场监管局在天津市药监局领导的多次督导及相关处室的业务指导下,依托“机关组织督导、基层主力监管、支队办案查处”工作机制,紧盯药品安全重点环节和重点领域,扎实推进药品安全巩固提升行动深入开展。
一、全面彻查风险隐患,守住药品安全底线
一是开展风险隐患排查并实现销号管理。以药品安全巩固提升行动为主线,对辖区“两品一械”经营使用单位进行全面排查。为市场监管所整理了“现场检查明白纸”,明确检查要点和检查标准。每月梳理风险隐患清单,并进行销号管理。二是科所队联动开展执法检查,对存在问题的企业和单位责令限期整改。三是通过督查压实监管责任。成立专项工作组,不定期对辖区14个监管所巩固提升行动开展情况进行督导检查。
二、提升案件查办能力,严惩重处违法行为
结合风险排查、投诉举报、网络监测等工作,深挖案源线索,办案数量与质量均有新突破,案件类型涵盖无证经营医疗器械、非法收购药品、零售药店销售假药、医疗机构使用劣药、使用过期药品医疗器械、经营未经注册备案化妆品、经营标签不符合规定的化妆品等多种类型。重点关注“两品一械”网络销售违法行为,接到网络监测违法线索后,主动查找案源,严格查处网络违法违规销售医疗器械案件。
三、加强监管能力建设,提升基层执法效能
先后举办化妆品监管知识培训、医疗器械不良事件及监管知识培训、药品监管执法沙龙研讨、药品监管技能小课堂,组织市场监管所、执法支队监管人员进行业务知识学习,细化近期重点工作,分析近期典型案例,就执法过程中遇到的疑难问题进行交流研讨,分享案件办理先进经验,不断锤炼形成政策通、业务精、能力强的药品监管生力军。
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