行业信息|2025年创新药品、创新医疗器械名单（截止11月8日）

    创新药品

    国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市(2025-11-07)

    国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市(2025-11-05)

    国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市(2025-10-30)

    国家药监局批准那米司特片上市(2025-10-28)

    国家药监局批准马来酸美凡厄替尼片上市(2025-10-28)

    国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市(2025-10-17)

    国家药监局批准瑞玛比嗪注射液上市(2025-10-17)

    国家药监局批准莫米司特片上市(2025-10-13)

    国家药监局附条件批准宗艾替尼片上市(2025-08-29)

    国家药监局附条件批准泽美妥司他片上市(2025-08-29)

    国家药监局批准口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）上市(2025-08-22)

    国家药监局批准注射用德达博妥单抗上市(2025-08-22)

    国家药监局批准地罗阿克片上市(2025-08-22)

    国家药监局附条件批准盐酸阿曲生坦片上市(2025-08-22)

    国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市 (2025-08-01)

    国家药监局批准雷尼基奥仑赛注射液上市 (2025-07-30)

    国家药监局批准盐酸妥诺达非片上市 (2025-07-25)

    国家药监局批准重组人白蛋白注射液（水稻）上市 (2025-07-18)

    国家药监局批准玛硒洛沙韦片上市 (2025-07-18)

    国家药监局附条件批准利沙托克拉片上市 (2025-07-11)

    国家药监局批准盐酸司美那非片上市 (2025-07-11)

    国家药监局附条件批准注射用盐酸伊吡诺司他上市 (2025-07-02)

    国家药监局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市 (2025-07-02)

    国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市 (2025-07-02)

    国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗上市 (2025-07-02)

    国家药监局批准玛仕度肽注射液上市 (2025-06-27)

    国家药监局附条件批准苹果酸法米替尼胶囊上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准氘恩扎鲁胺软胶囊上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准芦沃美替尼片上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准盐酸吉卡昔替尼片上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准盐酸来罗西利片上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼上市 (2025-05-29)

    国家药监局附条件批准注射用泽尼达妥单抗上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准怡培生长激素注射液上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准注射用阿格司亭α上市 (2025-05-29)

    国家药监局附条件批准注射用瑞康曲妥珠单抗上市 (2025-05-29)

    国家药监局批准瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）上市 (2025-05-22)

    国家药监局附条件批准枸橼酸戈来雷塞片上市 (2025-05-22)

    国家药监局批准昂拉地韦片上市(2025-05-22)

    国家药监局批准安瑞克芬注射液上市 (2025-05-15)

    国家药监局批准吡洛西利片上市(2025-05-15)

    国家药监局批准注射用维拉苷酶β上市 (2025-05-15)

    国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市 (2025-04-21)

    国家药监局批准依若奇单抗注射液上市 (2025-04-18)

    国家药监局批准卡匹色替片上市(2025-04-18)

    国家药监局批准波哌达可基注射液上市 (2025-04-10)

    国家药监局批准艾考磷布韦片上市 (2025-03-27)

    国家药监局批准玛舒拉沙韦片上市 (2025-03-27)

    国家药监局批准硫酸艾玛昔替尼片上市 (2025-03-21)

    国家药监局批准伊那利塞片上市(2025-03-14)

    国家药监局批准中药创新药复方比那甫西颗粒上市 (2025-02-27)

    国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市 (2025-02-14)

    国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市 (2025-02-08)

    国家药监局批准磷酸萘坦司韦胶囊上市 (2025-02-08)

    国家药监局批准依苏帕格鲁肽α注射液上市 (2025-01-26)

    国家药监局批准塞纳帕利胶囊上市 (2025-01-16)

    国家药监局批准利厄替尼片上市(2025-01-16)

    国家药监局批准中药创新药芪防鼻通片上市 (2025-01-16)

    国家药监局批准普卢格列汀片上市(2025-01-10)

     国家药监局批准注射用瑞卡西单抗上市 (2025-01-10)

    国家药监局批准中药创新药小儿黄金止咳颗粒上市 (2025-01-03)

    国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市 (2025-01-02)

        创新医疗器械

    胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市(2025-11-06)

    前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市(2025-11-05)

    心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市(2025-10-31)

    磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件创新产品获批上市（2025-10-29）

    焦深延长型人工晶状体获批上市(2025-10-21)

    交联聚异丁烯非球面人工晶状体获批上市 (2025-09-29)

    心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头创新产品获批上市 (2025-09-29)

    焦深延长型人工晶状体获批上市 (2025-09-26)

    经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市 (2025-09-02)

    X射线计算机体层摄影设备创新产品获批上市 (2025-08-26)

    全自动细胞形态学分析仪创新产品获批上市(2025-08-26)

    肺动脉取栓支架系统获批上市(2025-08-22)

    颅内动脉瘤辅助栓塞支架获批上市(2025-08-22)

    磁共振成像系统创新产品获批上市 (2025-08-01)

    生物型膝关节假体系统获批上市(2025-07-30)

    雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市 (2025-07-18)

    生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市 (2025-06-27)

    心脏脉冲电场消融设备创新产品获批上市 (2025-06-27)

    脊柱外科手术导航定位设备创新产品获批上市 (2025-06-27)

    肺动脉取栓系统获批上市(2025-06-23)

        数字PCR分析仪创新产品获批上市 (2025-06-20)

    血管外植入式心律转复除颤器创新产品获批上市 (2025-06-06)

    经导管二尖瓣修复系统获批上市(2025-05-27)

    主动脉弓支架系统获批上市(2025-05-15)

    含镁可降解高分子骨修复材料获批上市 (2025-05-14)

    经导管瓣中瓣系统获批上市(2025-05-14)

    心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 (2025-04-30)

    一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品获批上市 (2025-04-21)

    血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器获批上市 (2025-04-17)

    人工韧带获批上市(2025-04-09)

    血流导向密网支架获批上市(2025-04-09)

    可降解耳鼻止血绵获批上市(2025-04-09)

    一体式人工血管术中支架系统获批上市 (2025-04-09)

    经导管主动脉瓣膜系统获批上市(2025-04-09)

    心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市 (2025-04-01)

    心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 (2025-04-01)

    一次性使用压力监测射频消融导管创新产品获批上市 (2025-03-26)

    冠状动脉介入手术控制系统创新产品获批上市 (2025-03-21)

    外周静脉取栓支架系统获批上市(2025-03-14)

    消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品获批上市 (2025-03-12)

    经导管三尖瓣环成形系统获批上市 (2025-03-11)

    心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 (2025-02-26)

    经皮肾小球滤过率测量设备创新产品获批上市 (2025-02-18)

    一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品获批上市 (2025-02-18)

    主动脉覆膜支架系统获批上市(2025-02-08)

    经导管二尖瓣夹系统获批上市(2025-02-08)

    心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市 (2025-01-27)

    微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）创新产品获批上市（2025-01-25）

    紫杉醇药物涂层外周球囊导管获批上市 (2025-01-24)

    多焦点人工晶状体获批上市(2025-01-24)

    人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）创新产品获批上市 (2025-01-20)

    冷冻消融仪创新产品获批上市(2025-01-20)

    有晶体眼人工晶状体获批上市(2025-01-07)

        信息来自国家药品监督管理局官网