为加强医疗机构医疗器械不良事件监测工作,提升医疗器械不良事件工作发现及报告能力,近日,区市场监管局会同区卫生健康委联合召开津南区医疗机构医疗器械不良事件监测工作培训会。辖区一级以上医疗机构相关负责人及工作人员参加。
此次培训,从卫生健康部门及药监部门颁布的法规规章入手,讲解了风险管理的意义,明确了医疗器械不良事件上报原则、报送途径和时限要求,强调了医疗机构作为医疗器械使用单位的主要义务及未履行法定报送义务的处罚条款,并以现有严重不良事件报告为例,举一反三、深入讲解,进一步提升医疗机构医疗器械不良事件的发现、处置、报告能力。
下一步,区市场监管局将联合区卫生健康委对医疗机构医疗器械不良事件报告工作开展现场检查,进一步规范医疗机构不良事件监测工作,有效保护辖区群众用械安全。
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