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市场监管局多举措推进药店换证工作
为切实做好辖区零售药店《药品经营许可证》换证工作,规范药品经营市场秩序,区市场监管局深化“服务型监督执法”模式,提前介入,靠前服务,精准指导,多措并举,有序推进《药品经营许可证》换证工作。
一是早介入,优服务。对辖区内需要换证的药品经营企业进行摸排梳理,建立换证企业清单,为避免换证企业超时申请,在证照到期前6个月,工作人员主动对接企业,通过电话沟通、线上咨询、现场指导、集体培训等方式,同时完善申请材料模板及填写说明,“手把手”帮助企业快速准确提交申请材料,节约换证时间,确保后续换证业务无缝对接。
二是严把关,严核查。严格按照验收标准,从人员资质、设施设备、制度保障等方面对药品经营企业进行现场核查。重点核查采购、验收、销售等关键环节,确保药品“流入”清晰、“流出”有序。对确认符合许可条件的企业,及时换发新证,确保企业正常经营。
三是防风险,促发展。在现场核查的同时,对存在的风险逐一排查分析,提出具体指导意见和防控措施,强化法律法规宣贯落实及风险问题警示,进一步提升企业主体责任意识、质量管理意识和安全管理意识。
四是旧改造,创亮点。我区零售药店大部分旧阴凉区均设计紧凑,冷空气循环欠畅通。在此次换证过程中,零售药店均对阴凉区进行重新设计改造,扩大货架与门档之间的距离,部分零售药店根据实际情况单独分隔区域设置阴凉区,真正守护好流通环节药品质量安全最后一关。
2024年10月至今,区市场监管局已完成药品零售企业换证工作64家,6家零售药店因无法达到换证标准主动申请注销。下一步,我局将持续做好规范药品经营许可行为,结合日常监管,定期对换证验收通过的企业进行“回头看”,持续促进辖区药品零售企业提档升级,全力保障我区人民群众用药安全。
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