区市场监管局开展医疗器械网络销售质量

管理规范宣贯培训

    《医疗器械网络销售质量管理规范》将于2025年10月1日起正式施行。7月16日，区市场监管局开展首轮医疗器械网络销售质量管理规范宣贯培训，辖区79家医疗器械网络销售企业法定代表人、主要负责人，8个相关市场监管所医疗器械监管人员参加培训。

    会上，重点解读了《医疗器械网络销售质量管理规范》有关网络销售经营者质量管理的相关规定；结合网络销售投诉举报及移送问题线索情况，对医疗器械网络销售中存在的突出问题进行查摆。督促企业逐条对照《规范》，建立健全医疗器械网络销售质量管理体系，完善体系文件制定、细化质量机构和人员职责、升级完善软硬件设施和技术条件。要求执法人员结合《规范》要求开展相应检查，发现问题及时指导企业落实整改。

下一步，区市场监管局将督促企业开展内部培训和考核，全面自查，落实整改，确保2025年10月1日前全面符合《规范》要求，为医疗器械网络销售行业营造健康、有序的发展环境，为保障公众用械安全贡献力量。