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宁河区市场监管局开展助听器专项检查
来源:天津市宁河区市场监督管理局 发布日期:2025-03-28 14:40

为加强助听器经营监管,规范助听器经营行为,提升医疗器械服务水平,近日,宁河区市场监管局“三举措”开展助听器专项检查,守护特殊人群合法权益。

一是梳理底数核查资质。梳理本辖区助听器经营企业监管清单,重点检查助听器经营企业是否存在无证经营或者超范围经营助听器行为,经营产品购销渠道、验收登记是否合法、完整,是否购进未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的助听器产品。经营场所是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,是否设置独立的验配室并配备相应的验配仪器、设施设备,是否配备相应的质量管理和验配人员,验配人员是否具备相应的验配资质,是否开展售后服务、质量跟踪等。

二是警示教育服务企业。为保障辖区企业顺利发展运营,宁河局市场监管局结合助听器经营企业开办后监管常见法规安全风险隐患,编发《宁河区助听器经营企业常见法规安全风险提示提醒清单》,借此帮助辖区企业规避风险,助力企业依法依规经营、蒸蒸日上高质量发展。

三是检宣结合压实责任。在检查的同时,围绕助听器采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节进行全面讲解,着重强调制度体系、人员资格、现场陈列、销售和售后服务等方面的法规要求,帮助企业在理解的基础上切实依法依规经营。


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