需先取得《医疗器械注册证》才能申请办理《医疗器械生产许可证》。本市受托生产第二类、第三类医疗器械的企业无《医疗器械生产许可证》的，可以使用经注册人授权的《医疗器械注册证》及产品技术要求复印件申请办理《医疗器械生产许可证》。