天津喜诺生物医药有限公司报告，由于“曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）”产品因内包材变更未及时进行备案等原因，天津喜诺生物医药有限公司对其生产的“曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）”（注册证号：津械注准20152400063）主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表.pdf