由于产品存在潜在风险，天津索玛科技有限公司决定对其生产的：
1、一次性使用Y型阀组件产品（注册证号：津械注准20232030012）
2、一次性动脉血管鞘组产品（注册证号：国械注准20193030895）
3、球囊扩张导管用球囊充压装置产品（注册证号：津械注准20222030127）
主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
一次性使用Y型阀组件主动召回.pdf
一次性动脉血管鞘组主动召回.pdf
球囊扩张导管用球囊充压装置主动召回.pdf
附件：
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天津市药品监督管理局
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