华制（天津）有限公司报告，由于产品灭菌不符合GB19083-2010标准要求规定原因，华制（天津）有限公司对其生产批次2022100901的医用防护口罩（注册号：津械注准20212140200）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

医疗器械召回事件报告表.pdf