通用电气医疗系统(天津)有限公司报告,因部分MR系统在低SAR模式下,B1+RMS预测值可能超过设定的限制,通用电气医疗系统(天津)有限公司对其生产的磁共振成像系统主动召回。召回级别为二级。涉及产品的注册证号、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》
医疗器械召回事件报告表.pdf
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