乐珩医疗科技（天津）有限公司报告，由于生产批号为HT1000-01聚酯衬垫产品中11个聚酯衬垫未附产品标签和产品说明书，乐珩医疗科技（天津）有限公司对该批次涉及的11个聚酯衬垫主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

医疗器械召回事件报告表.pdf