天津市康宏医疗器械有限公司报告，抽检一次性使用灌注冲洗包时发现产品内小包装存在破损风险，天津市康宏医疗器械有限公司对其生产的一次性使用灌注冲洗包（注册证号：津械注准20202140206）主动召回。召回级别为三级。涉及产品型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

医疗器械召回事件报告.pdf