安科锐股份有限公司Accuray Incorporated，对X-射线立体定向放射外科治疗系统主动召回

中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司报告，由于标准治疗床问题的原因，生产商安科锐股份有限公司Accuray Incorporated对其生产的X-射线立体定向放射外科治疗系统（国械注进20153051340、国械注进20153051341、国械注进20153051342、国食药监械（进）字2012第3304401号，国食药监械（进）字2012第3321650号）、立体定位射波手术平台（国药管械（进）字2003第3320327号（更））、立体定位射波手术平台（简称“射波刀”）（国食药监械（进）字2006第3310554号）、X-射线立体定向放射外科治疗系统（商品名：CyberKnife）（国食药监械（进）字2008第3301452号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

医疗器械召回事件报告表.pdf