天津市康尔医疗器械有限公司对一次性使用颅骨钻头产品主动召回
天津市康尔医疗器械有限公司报告,由于本公司产品一次性使用颅骨钻头与其他品牌动力系统配合存在配合尺寸精度问题,临床使用容易晃动,为降低对使用者健康或使用安全产生的潜在风险等原因,天津市康尔医疗器械有限公司对其生产的一次性使用颅骨钻头,注册或备案号:津械注准20222030192 ,全部生产的型号规格予以主动召回,召回级别为 三级召回 。涉及产品的具体批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》
医疗器械召回事件报告表.pdf
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