天津市《药品生产许可证》审批公告
(2020年第11期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市药品监督管理局审查,天津君安生物制药有限公司等8家符合法定条件,准予换发《药品生产许可证》; 天津市天骄制药有限公司等12家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》; 天津德天药业有限公司(津20190007)《药品生产许可证》依申请注销。(见附件)
特此公告。
附件:
2020年第11期《药品生产许可证》换证情况
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 社会信用代码 | 注册地址 | 生产地址和生产范围 | 分类码 | 发证 日期 | 有效 期至 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 |
1 | 津20200009 | 天津君安生物制药有限公司 | 911202247303703966 | 天津宝坻开发区九园工业园 | 天津宝坻开发区九园工业园:片剂,硬胶囊剂*** | AhzBhx | 2020/9/25 | 2025/9/24 | 张厚荣 | 杜素芳 | 郑若男 |
2 | 津20200010 | 天津市东方广诚医药化工有限公司 | 91120113103478111L | 北辰区宜兴埠东马道三千工业园区 | 北辰区宜兴埠东马道三千工业园区:洗剂,原料药*** | AhDh | 2020/9/28 | 2025/9/27 | 王建一 | 王建一 | 李瑞芬 |
3 | 津20200011 | 天津天大领先制药有限公司 | 911202221040984609 | 天津新技术产业园区武清开发区开源道4号 | 天津新技术产业园区武清开发区开源道4号:散剂*** | Ah | 2020/9/29 | 2025/9/28 | 李建新 | 厉剑峰 | 要瑞丽 |
4 | 津20200012 | 天津柏海药业有限责任公司 | 91120222738481461F | 武清区石各庄镇福兴道 | 天津市武清区创业经济园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂*** | AhBh | 2020/9/29 | 2025/9/28 | 刘爱国 | 刘爱国 | 姚曼 |
5 | 津20200013 | 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 | 91120113103070837W | 天津市北辰区青光北 | 天津市北辰区青光北:滴丸,中药材前处理,中药提取***天津开发区第十大街21号:中药提取***天津市北辰开发区科园道:中药提取*** | Az | 2020/9/29 | 2025/9/28 | 李立群 | 王环斌 | 刘丹 |
6 | 津20200014 | 天津飞鹰玉川药业有限公司 | 911202225534081296 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B40号楼1门101室 | 受托方是河北爱普制药有限公司,生产地址是深泽县工业园西区西环路中段东侧,受托产品为盐酸二甲双胍片*** | Bh | 2020/10/10 | 2025/10/9 | 李相涛 | 张杰 | 林红娟 |
7 | 津20160002 | 天津世纪天龙药业有限公司 | 91120222687733074B | 天津新技术产业园区武清开发区福源道北侧 | 天津市武清区京津科技谷梅石公路486号:硬胶囊剂,中药提取*** | Az | 2020/10/23 | 2025/10/22 | 任为之 | 任为之 | 刘伟 |
8 | 津20160008 | 天津中威和治药业有限公司 | 9112022458328004XJ | 天津宝坻经济开发区宝中道29号 | 天津宝坻经济开发区宝中道29号:颗粒剂,中药材前处理,中药提取*** | Az | 2020/10/23 | 2025/10/22 | 陈彬 | 陈彬 | 潘振龙 |
2020年第11期《药品生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 许可证 编号 | 分类码 | 注册地址 | 变更内容 | 变更内容 | 批准时间 |
1 | 天津市天骄制药有限公司 | 津20150046 | Hb | 红桥区西沽五中后大道8-8号 | 生产地址和生产范围 | 增加生产范围:涂剂(激素类)*** | 2020/7/17 |
2 | 祁一堂药业(天津)有限公司 | 津20190002 | Y | 天津市武清区陈咀镇梅石公路484号 | 质量负责人 | 变更为:张大利 | 2020/7/17 |
3 | 天津市东方广诚医药化工有限公司 | 津20200008 | Hb | 北辰区宜兴埠东马道三千工业园区 | 生产范围 | 增加生产范围:原料药(浓过氧化氢溶液)*** | 2020/7/27 |
4 | 天津力生制药股份有限公司 | 津20150003 | HabZbCb | 天津市西青经济开发区赛达北一道16号 | 法定代表人 | 变更为:徐道情 | 2020/7/24 |
5 | 天津金汇药业集团有限公司 | 津20160022 | Ha | 天津市西青区杨柳青柳霞路98号 | 生产范围 | 增加生产范围:原料药(盐酸金霉素)*** | 2020/7/24 |
6 | 天津市中药饮片厂有限公司 | 津20150017 | Y | 西青区西青道278号 | 生产地址和生产范围 | 增加生产范围:天津市西青区西青道278号:茶剂*** | 2020/7/24 |
7 | 天津洪福药业有限公司 | 津20170002 | Zb | 天津市武清区大良镇隆良道5号 | 企业负责人、质量负责人 | 企业负责人变更为:曹忠良;质量负责人变更为:吕龙生 | 2020/8/10 |
8 | 天士力医药集团股份有限公司 | 津20150002 | Zab | 天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城) | 生产地址和生产范围 | 增加一条滴丸生产线 | 2020/7/24 |
9 | 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 | 津20100007 | Zb | 天津市西青区大明道2号 | 生产地址和生产范围 | 增加生产范围:天津市西青区大明道2号:茶剂*** | 2020/9/29 |
10 | 天津市中药饮片厂有限公司 | 津20150017 | Y | 西青区西青道278号 | 生产地址和生产范围 | 增加生产范围:安国市祁州工业城河南大道:集团内部共用中药材前处理车间*** | 2020/9/30 |
11 | 天津君安生物制药有限公司 | 津20200009 | AhzBhx | 天津宝坻开发区九园工业园 | 生产地址和生产范围 | 同意该企业《药品生产许可证》分类码由AhzBx变更为AhzBhx;同意该企业《药品生产许可证》新增委托生产地址:石家庄赵县海兴路9号;车间:五车间;生产线:软胶囊生产线;药品通用名称: 维生素E软胶囊(5mg、10 mg、50 mg、100 mg)、复方三维亚油酸胶丸Ⅰ、多烯酸乙酯软胶囊;药品GMP符合性检查范围:片剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂。 | 2020/9/29 |
12 | 天津柏海药业有限责任公司 | 津20200012 | AhBh | 武清区石各庄镇福兴道 | 生产地址和生产范围 | 同意该企业《药品生产许可证》分类码由Ah变更为AhBh;新增委托生产地址:河南省新郑市庆安路;车间:片剂激素类C车间;生产线:激素专用生产线;药品通用名称:醋酸泼尼松片、醋酸地塞米松片;药品GMP符合性检查范围:片剂(激素类);其他内容不变。 | 2020/10/12 |
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