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天津市《药品生产许可证》审批公告(2020年第11期)
来源:天津市市场监督管理委员会 发布日期:2020-11-03 11:16

天津市《药品生产许可证》审批公告

(2020年第11期)


    依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市药品监督管理局审查,天津君安生物制药有限公司等8家符合法定条件,准予换发《药品生产许可证》; 天津市天骄制药有限公司等12家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》; 天津德天药业有限公司(津20190007)《药品生产许可证》依申请注销。(见附件)

    特此公告。


附件:

2020年第11期《药品生产许可证》换证情况

序号

许可证号

企业名称

社会信用代码

注册地址

生产地址和生产范围

分类码

发证

日期

有效

期至

法定

代表人

企业

负责人

质量

负责人

1

20200009

天津君安生物制药有限公司

911202247303703966

天津宝坻开发区九园工业园

天津宝坻开发区九园工业园:片剂,硬胶囊剂***

AhzBhx

2020/9/25

2025/9/24

张厚荣

杜素芳

郑若男

2

20200010

天津市东方广诚医药化工有限公司

91120113103478111L

北辰区宜兴埠东马道三千工业园区

北辰区宜兴埠东马道三千工业园区:洗剂,原料药***

AhDh

2020/9/28

2025/9/27

王建一

王建一

李瑞芬

3

20200011

天津天大领先制药有限公司

911202221040984609

天津新技术产业园区武清开发区开源道4

天津新技术产业园区武清开发区开源道4号:散剂***

Ah

2020/9/29

2025/9/28

李建新

厉剑峰

要瑞丽

4

20200012

天津柏海药业有限责任公司

91120222738481461F

武清区石各庄镇福兴道

天津市武清区创业经济园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***

AhBh

2020/9/29

2025/9/28

刘爱国

刘爱国

姚曼

5

20200013

天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂

91120113103070837W

天津市北辰区青光北

天津市北辰区青光北:滴丸,中药材前处理,中药提取***天津开发区第十大街21号:中药提取***天津市北辰开发区科园道:中药提取***

Az

2020/9/29

2025/9/28

李立群

王环斌

刘丹

6

20200014

天津飞鹰玉川药业有限公司

911202225534081296

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B40号楼1101

受托方是河北爱普制药有限公司,生产地址是深泽县工业园西区西环路中段东侧,受托产品为盐酸二甲双胍片***

Bh

2020/10/10

2025/10/9

李相涛

张杰

林红娟

7

20160002

天津世纪天龙药业有限公司

91120222687733074B

天津新技术产业园区武清开发区福源道北侧

天津市武清区京津科技谷梅石公路486号:硬胶囊剂,中药提取***

Az

2020/10/23

2025/10/22

任为之

任为之

刘伟

8

20160008

天津中威和治药业有限公司

9112022458328004XJ

天津宝坻经济开发区宝中道29

天津宝坻经济开发区宝中道29号:颗粒剂,中药材前处理,中药提取***

Az

2020/10/23

2025/10/22

陈彬

陈彬

潘振龙

2020年第11期《药品生产许可证》变更情况

序号

企业名称

许可证

编号

分类码

注册地址

变更内容

变更内容

批准时间

1

天津市天骄制药有限公司

20150046

Hb

红桥区西沽五中后大道8-8

生产地址和生产范围

增加生产范围:涂剂(激素类)***

2020/7/17

2

祁一堂药业(天津)有限公司

20190002

Y

天津市武清区陈咀镇梅石公路484

质量负责人

变更为:张大利

2020/7/17

3

天津市东方广诚医药化工有限公司

20200008

Hb

北辰区宜兴埠东马道三千工业园区

生产范围

增加生产范围:原料药(浓过氧化氢溶液)***

2020/7/27

4

天津力生制药股份有限公司

20150003

HabZbCb

天津市西青经济开发区赛达北一道16

法定代表人

变更为:徐道情

2020/7/24

5

天津金汇药业集团有限公司

20160022

Ha

天津市西青区杨柳青柳霞路98

生产范围

增加生产范围:原料药(盐酸金霉素)***

2020/7/24

6

天津市中药饮片厂有限公司

20150017

Y

西青区西青道278

生产地址和生产范围

增加生产范围:天津市西青区西青道278号:茶剂***

2020/7/24

7

天津洪福药业有限公司

20170002

Zb

天津市武清区大良镇隆良道5

企业负责人、质量负责人

企业负责人变更为:曹忠良;质量负责人变更为:吕龙生

2020/8/10

8

天士力医药集团股份有限公司

20150002

Zab

天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)

生产地址和生产范围

增加一条滴丸生产线

2020/7/24

9

天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂

20100007

Zb  

天津市西青区大明道2

生产地址和生产范围

增加生产范围:天津市西青区大明道2号:茶剂***

2020/9/29

10

天津市中药饮片厂有限公司

20150017

Y

西青区西青道278

生产地址和生产范围

增加生产范围:安国市祁州工业城河南大道:集团内部共用中药材前处理车间***

2020/9/30

11

天津君安生物制药有限公司

20200009

AhzBhx

天津宝坻开发区九园工业园

生产地址和生产范围

同意该企业《药品生产许可证》分类码由AhzBx变更为AhzBhx;同意该企业《药品生产许可证》新增委托生产地址:石家庄赵县海兴路9;车间:五车间;生产线:软胶囊生产线;药品通用名称: 维生素E软胶囊(5mg10 mg50 mg100 mg)、复方三维亚油酸胶丸Ⅰ、多烯酸乙酯软胶囊;药品GMP符合性检查范围:片剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂。

2020/9/29

12

天津柏海药业有限责任公司

20200012

AhBh

武清区石各庄镇福兴道

生产地址和生产范围

同意该企业《药品生产许可证》分类码由Ah变更为AhBh;新增委托生产地址:河南省新郑市庆安路;车间:片剂激素类C车间;生产线:激素专用生产线;药品通用名称:醋酸泼尼松片、醋酸地塞米松片;药品GMP符合性检查范围:片剂(激素类);其他内容不变。

2020/10/12

附件: