1

天津博润医疗器械有限公司

津食药监械生产许20210665号

薛渊博

薛渊博

天津市武清区王庆坨镇二街村

天津市武清区王庆坨镇二街村

Ⅱ类：19-03助行器械***

2021/5/11

2026/5/10

天津市药品监督管理局

2

天津搏飞科技发展有限公司

津食药监械生产许20210666号

曹力

张晓荣

天津市武清开发区高新路7号东1号楼301室

天津市武清开发区高新路7号3层

Ⅱ类：06-05X射线附属及辅助设备

2021/5/26

2026/5/25

天津市药品监督管理局

1

天津启赋贝康医疗科技有限公司

津食药监械生产许20190539号

天津市武清开发区新兴路1号第3号厂房205室

企业负责人

吕鑫

祁斌

2021/5/26

1

天津月光石牙科材料有限公司

津食药监械生产许20110216号

杜淑琳

杜淑琳

天津市津南区双港镇微山路东侧摩力达民营产业园区E座-甲-302

天津市津南区双港镇微山路东侧摩力达民营产业园区E座-甲-302

Ⅱ类：17-09口腔治疗辅助材料***

2021/5/13

2026/5/12

天津市药品监督管理局

2

天津锐马兰盾科技有限公司

津食药监械生产许20110217号

呼延军

赵开利

天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号

天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号

2002年分类目录：Ⅱ类：6854-8 医用制气设备***
   2017年分类目录：Ⅱ类：08-04医用制氧设备***

2021/5/26

2026/5/25

天津市药品监督管理局

1

天津荣力电子有限公司

津食药监械生产许20210655号

金允

王力平

天津新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园G3-A3

华苑产业区鑫茂科技园G3-A3

2002年分类目录：III类:6833-1-放射性核素治疗设备

2021年05月19日

2026年05月18日

天津市药品监督管理局

2

天津源著新材料科技有限公司

津食药监械生产许20201005号

肖建军

肖建军

天津经济技术开发区（南港工业区)中区纺四路3号厂房

天津经济技术开发区（南港工业区)中区纺四路3号厂房、4号厂房

2017年分类目录：II类:14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品

2021年05月26日

2026年05月25日

天津市药品监督管理局

1

天津正天医疗器械有限公司

   津食药监械生产许20100012号

天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧,天津市北辰区华实道89号生产车间1北部厂房一层及二层

生产产品,

锁定加压骨接合固定系统（国械注准20173461038)

人工髋关节假体（国械注准20183130522)

医用外科口罩（津械注准20202140810)

髓腔塞（国械注准20203130429)

脊柱固定器（国械注准20183461573)

髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬（国械注准20203130552)

金属脊柱棒（国械注准20203130607)

椎间融合器（国械注准20203130740)

髋臼钛网系统（国械注准20203130741)

钛网杯（国械注准20203130757)

空心螺钉（国械注准20203130789)

钛缆内固定系统（国械注准20203130961)

单髁膝关节系统（ 国械注准20203130930)

骨科定位杆（津械注准20212040136)

髋关节假体-髋臼内衬组件（国械注准20203130929)

金属直型接骨板（国械注准   20153131909)

金属解剖型接骨板（国械注准20173464301)

金属角度型接骨板（国械注准20173460044)

经皮椎体成形系统（津械注准20202040225)

金属骨针（国械注准20193130909)

髋关节假体组件-陶瓷股骨头（国械注准20203130550)

髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬（国械注准20203130551)

椎板固定板系统（国械注准20193130808)

金属骨针（国械注准2019313721)

金属解剖型接骨板（国械注准20173460534)

脊柱后路固定板系统（国械注准20173460793)

脊柱前路内固定板（国械注准20173460051)

金属骨针（国械注准20173460017)

金属直型接骨板（国械注准20163462537)

梅花型髓内针（国械注准20163462192)

骨水泥搅拌器（津械注准20162100173)

组合式外固定支架（津械注准20192040104)

骨盆锁定固定系统（国械注准20163130330)

膝关节假体（国械注准20163461655)

单臂式外固定支架（津械注准20212040068)

金属接骨螺钉（国械注准20173460043)

金属角度型接骨板（国械注准20153131825)

金属颌面接骨板（国械注准2017346019)

金属直型接骨板（国械注准20173460251)

金属股骨颈固定钉（国械注准20163462191)

电动脉冲冲洗器（津械注准20172540146)

金属接骨螺钉（国械注准20173460774)

金属直型接骨板（国械注准20173460199)

骨栓（国械注准20163462442)

脊柱固定系统（国械注准20153132083)

椎间融合器（国械注准20163461149)

脊柱前路固定板系统（国械注准20173460790)

髋关节假体（国械注准20173460995)

脊柱前路骨板（国械注准20173460191)

空心螺钉（国械注准20163462434)

金属颅、颌面接骨螺钉（国械注准20173460111)

锁定接骨板系统（国械注准20183460167)

金属解剖型接骨板（国械注准20173460193)

带锁髓内钉（国械注准20173460572）

金属直型接骨板（国械注准20163462537)

梅花型髓内针（国械注准20163462192)

骨水泥搅拌器（津械注准20162100173)

组合式外固定支架（津械注准20192040104)

骨盆锁定固定系统（国械注准20163130330)

膝关节假体（国械注准20163461655)

单臂式外固定支架（津械注准20212040068)

金属接骨螺钉（国械注准20173460043)

金属角度型接骨板（国械注准20153131825)

金属颌面接骨板（国械注准2017346019)

金属直型接骨板（国械注准20173460251)

金属股骨颈固定钉（国械注准20163462191)

电动脉冲冲洗器（津械注准20172540146)

金属接骨螺钉（国械注准20173460774)

金属直型接骨板（国械注准20173460199)

骨栓（国械注准20163462442)

脊柱固定系统（国械注准20153132083)

椎间融合器（国械注准20163131149)

脊柱前路固定板系统（国械注准20173460790)

髋关节假体（国械注准20173460995)

脊柱前路骨板（国械注准20173460191)

空心螺钉（国械注准20163462434)

金属颅、颌面接骨螺钉（国械注准20173460111)

锁定接骨板系统（国械注准20183460167)

金属解剖型接骨板（国械注准20173460193)

带锁髓内钉（国械注准20173460572)

锁定加压骨接合固定系统（国械注准20173461038)

人工髋关节假体（国械注准20183130522)

医用外科口罩（津械注准20202140810)

髓腔塞（国械注准20203130429)

脊柱固定器（国械注准20183461573)

髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬（国械注准20203130552)

金属脊柱棒（国械注准20203130607)

椎间融合器（国械注准20203130740)

髋臼钛网系统（国械注准20203130741)

钛网杯（国械注准20203130757)

空心螺钉（国械注准20203130789)

钛缆内固定系统（国械注准20203130961)

单髁膝关节系统（ 国械注准20203130930)

骨科定位杆（津械注准20212040136)

髋关节假体-髋臼内衬组件（国械注准20203130929)

金属直型接骨板（国械注准 20153131909)

金属解剖型接骨板（国械注准20173464301)

金属角度型接骨板（国械注准20173460044)

经皮椎体成形系统（津械注准20202040225)

金属骨针（国械注准20193130909)

髋关节假体组件-陶瓷股骨头（国械注准20203130550)

髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬（国械注准20203130551)

椎板固定板系统（国械注准20193130808)

金属骨针（国械注准2019313721)

金属解剖型接骨板（国械注准20173460534)

脊柱后路固定板系统（国械注准20173460793)

脊柱前路内固定板（国械注准20173460051)

金属骨针（国械注准20173460017）

2021-05-19

2

赛诺医疗科学技术股份有限公司

津食药监械生产许20130282号

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区及A区4楼

生产产品,

颅内球囊扩张导管（国械注准20163772491)

颅内球囊扩张导管（国械注准20203030576)

非顺应性PTCA球囊扩张导管（国械注准20193031503)

生物降解药物涂层冠脉支架系统（国械注准20143132022)

PTCA球囊扩张导管（国械注准20163772492)

药物洗脱支架系统（国械注准20203131021）

颅内球囊扩张导管（国械注准20163032491)

颅内球囊扩张导管（国械注准20203030576)

非顺应性PTCA球囊扩张导管（国械注准20193031503)

生物降解药物涂层冠脉支架系统（国械注准20143132022)

PTCA球囊扩张导管（国械注准20163032492)

药物洗脱支架系统（国械注准20203131021）

2021-05-19

3

天津嘉氏堂科技有限公司

   津食药监械生产许20110344号

天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津开发区天大科技园B9座三层301室

生产产品、生产地址、住所

医用皮肤修护喷剂（津械注准20202140108)

皮肤屏障海藻糖凝胶敷料（津械注准20192140160)

透明质酸硅凝胶（津械注准20192140168)

硅凝胶（津械注准20192140052)

皮肤屏障海藻糖喷剂敷料（津械注准20172640181)

皮肤屏障修复贴海藻糖敷料（津械注准20162640149)

壳聚糖季铵盐硅凝胶（津械注准20192140102)

皮肤屏障海藻糖凝胶（津械注准20192140159)

医用皮肤修护凝胶（津械注准20202140106)

医用皮肤修护贴（津械注准20202140107)

水胶体硅敷料贴（津械注准20202140190）
   天津开发区天大科技园B9座三层301室,天津市滨海新区滨海开发区汉沽现代产业区衡山路453号

第四大街80号天大科技园B9二层

医用皮肤修护喷剂（津械注准20202140108)

皮肤屏障海藻糖凝胶敷料（津械注准20192140160)

透明质酸硅凝胶（津械注准20192140168)

硅凝胶（津械注准20192140052)

皮肤屏障海藻糖喷剂敷料（津械注准20172640181)

皮肤屏障修复贴海藻糖敷料（津械注准20212140156)

壳聚糖季铵盐硅凝胶（津械注准20192140102)

皮肤屏障海藻糖凝胶（津械注准20192140159)

医用皮肤修护凝胶（津械注准20202140106)

医用皮肤修护贴（津械注准20202140107)

水胶体硅敷料贴（津械注准20202140190）天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津开发区天大科技园B9座三层301室天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号

2021-05-21

4

天津瑞奇外科器械股份有限公司

津食药监械生产许20100320号

天津开发区西区新兴路120号

生产产品

手动腔镜直线切割吻合器及钉匣（沪械注准20182020278)

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器（国械注准20193010989)

ENDO RLC 通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型（津械注准20162080164)

通用腔镜直线切割吻合器（津械注准20192020005)

直线吻合器及一次性钉匣（津械注准20192020007)

腔镜直线型切割吻合器钉匣（津械注准20182080037)

一次性使用直线型切割吻合器及组件（津械注准20172080102)

一次性使用超声软组织切割止血系统刀头（国械注准20193010221)

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件（津械注准20182080097)

直线切割吻合器及一次性钉匣（津械注准20202020171)

通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣（津械注准20192020008)

超声切割止血刀系统（国械注准20183011933)

腔镜弯转型切割吻合器钉匣（津械注准20192020004)

一次性使用端端吻合器（津械注准20192020006）

超声切割止血刀系统（国械注准20153011035)

一次性使用痔切除吻合器（津械注准20182090036)

一次性使用腹腔镜穿刺器（津械注准20212020019)

一次性使用痔上粘膜环切吻合器（津械注准20192020003)

一次性使用消化道吻合器（津械注准20212020148)

手动腔镜直线切割吻合器及钉匣（沪械注准20182020278)

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器（国械注准20193010989)

ENDO RLC 通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型（津械注准20162080164)

通用腔镜直线切割吻合器（津械注准20192020005)

直线吻合器及一次性钉匣（津械注准20192020007)

腔镜直线型切割吻合器钉匣（津械注准20182080037)

一次性使用直线型切割吻合器及组件（津械注准20172080102)

一次性使用超声软组织切割止血系统刀头（国械注准20193010221)

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件（津械注准20182080097)

直线切割吻合器及一次性钉匣（津械注准20202020171)

通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣（津械注准20192020008)

超声切割止血刀系统（国械注准20183011933)

腔镜弯转型切割吻合器钉匣（津械注准20192020004)

一次性使用端端吻合器（津械注准20192020006)

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器（津械注准20212010183）

2021-05-21

5

民康医疗科技（天津）有限公司

津食药监械生产许20160470号

天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间

生产产品

医用外科口罩（津械注准20202140848)

血糖仪（津械注准20162400166)

血糖试纸（津械注准20162400167）

医用外科口罩（津械注准20202140848)

血糖仪（津械注准20212220159)

血糖试纸（津械注准20162400167）

2021-05-21

6

天津市万木医疗设备技术有限公司

津食药监械生产许20110201号

天津市华苑产业区兰苑路9号1门101-2

生产范围法定代表人

III类:6832-2-高能射线治疗定位设备

孙世雄

II类:6832-2-高能射线治疗定位设备

2017年分类目录：III类:05-02放射治疗模拟及图像引导系统

孙翔

2021-05-26

7

天津哈娜好医材有限公司

津食药监械生产许20100318号

天津市武清开发区发达路4号,天津开发区逸仙科学工业园区内,天津经济技术开发区洞庭路129号

生产产品

一次性使用输液辅助用导管（国械注准20153141634)

一次性使用滴定管式输液器 带针（国械注准20163660684)

一次性使用避光输液器 带针（国械注准20153142342)

透析型人工肾一次性使用血液回路导管（国械注准20153101633)

一次性使用精密过滤输液器 带针（国械注准20163660425)

一次性使用麻醉穿刺包（国械注准20163660443)

一次性使用输注泵（国械注准20163541015)

一次性使用真空采血配套用针（国械注准20173154005)

一次性使用精密过滤输液器 带针（国械注准20163660276)

一次性使用输液器 带针（国械注准20163140493)

一次性使用膜式回血静脉输液针（国械注准20163151323)

一次性使用无菌注射器带针（国械注准20163150513)

一次性使用输液器 带针（国械注准20143142354)

一次性使用留置针（国械注准20163151269)

一次性使用人体静脉血样采集容器（津械注准20202220220)

一次性使用精密过滤输液器 带针（国械注准20173660625)

一次性使用冲洗器（国械注准20173664089)

一次性使用配药用注射器（津械注准20182660006)

一次性使用肠胃营养输送器（津械注准20182660005)

一次性使用麻醉针（国械注准20183081866)

一次性使用静脉输液针（国械注准20143142334)

一次性使用输血器 带针（国械注准20153100348)

一次性使用输液器 带针（国械注准20153141773)

一次性使用微量穿刺器（津械注准20162410130)

一次性使用空气净化输液器 带针（国械注准20163660502)

一次性使用无菌造影导管（国械注准20173774304)

一次性使用无菌血管内导管附件（国械注准20173774303)

一次性使用动静脉穿刺针（国械注准20143102071)

医用外科口罩（津械注准20202140889)

一次性使用防针刺真空采血配套用针（国械注准20203220899）

一次性使用输液辅助用导管（国械注准20153141634)

一次性使用滴定管式输液器 带针（国械注准20163140684)

一次性使用避光输液器 带针（国械注准20153142342)

透析型人工肾一次性使用血液回路导管（国械注准20153101633)

一次性使用精密过滤输液器 带针（国械注准20163140425)

一次性使用麻醉穿刺包（国械注准20163080443)

一次性使用输注泵（国械注准20163141015)

一次性使用真空采血配套用针（国械注准20173154005)

一次性使用精密过滤输液器 带针（国械注准20163140276)

一次性使用输液器 带针（国械注准20163140493)

一次性使用膜式回血静脉输液针（国械注准20163141323)

一次性使用无菌注射器带针（国械注准20163140513)

一次性使用输液器 带针（国械注准20143142354)

一次性使用留置针（国械注准20163151269)

一次性使用人体静脉血样采集容器（津械注准20202220220)

一次性使用精密过滤输液器 带针（国械注准20173660625)

一次性使用冲洗器（国械注准20173664089)

一次性使用配药用注射器（津械注准20182660006)

一次性使用肠胃营养输送器（津械注准20182660005)

一次性使用麻醉针（国械注准20183081866)

一次性使用静脉输液针（国械注准20143142334)

一次性使用输血器 带针（国械注准20153100348)

一次性使用输液器 带针（国械注准20153141773)

一次性使用微量穿刺器（津械注准20162410130)

一次性使用空气净化输液器 带针（国械注准20163140502)

一次性使用无菌造影导管（国械注准20173774304)

一次性使用无菌血管内导管附件（国械注准20173774303)

一次性使用动静脉穿刺针（国械注准20143102071)

医用外科口罩（津械注准20202140889)

一次性使用防针刺真空采血配套用针（国械注准20203220899）

2021-05-28