1

天津诺泽医疗科技有限公司

津食药监械生产许20200568号

刘文华

刘文华

天津市津南区八里台镇科达三路16号

天津市津南区八里台镇科达三路16号

Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品***

2021/7/16

2026/7/15

2

天津万丽卫生用品有限公司

津食药监械生产许20200597号

张智浩

张智浩

天津市宝坻经济开发区宝旺道18号

天津市宝坻经济开发区宝旺道18号

Ⅱ类:14-14 医护人员防护用品***

2021/7/16

2026/7/15

3

华制（天津）有限公司

津食药监械生产许20200574号

贾路生

贾路生

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品***

2021/7/21

2026/7/20

1

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

津食药监械生产许20140444号

天津市武清开发区新兴路1号4-3

变更生产范围

Ⅱ类：6854-2 呼吸设备；Ⅱ类：6821-9 无创监护仪器；Ⅱ类：6856-4 医用供气、输气装置；Ⅱ类：6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管；Ⅱ类：08-01 呼吸设备；Ⅱ类：08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置***

2002版分类目录：Ⅱ类：6854-2 呼吸设备；6821-9 无创监护仪器；6856-4 医用供气、输气装置；6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管；2017版分类目录：Ⅱ类：08-01 呼吸设备；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；07-09其它测量、分析设备***

2021/7/16

2

天津舒好医用器材技术有限公司

津食药监械生产许20110221号

天津市宝坻九园工业园1号路2号

变更法定代表人

张文

符箐

2021/7/16

3

天津市康雅迪医疗器械技术开发有限公司

津食药监械生产许20100030号

天津市河东区春华街道琛赢大厦1-802

变更住所、生产地址、法定代表人、企业负责人

住所:天津市河东区新开路南横街27号内8号楼第二层201；生产地址：天津市河东区新开路南横街27号内8号楼第二层201；天津市河东区春华街道琛赢大厦1-802；法定代表人：游国林；企业负责人：秦建功

住所:天津市河东区春华街道琛赢大厦1-802；生产地址：天津市河东区春华街道琛赢大厦1-802；天津市河东区春华街道琛赢大厦1-802；法定代表人：游剑聪；企业负责人：游剑聪

2021/7/16

4

天津市蓝航医疗科技有限公司

津食药监械生产许20120368号

1.天津市津南区八里台镇科达二路8号；2.天津市津南区八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号

变更住所

天津市津南区八里台镇科达二路8号

天津市津南区八里台镇八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号

2021/7/16

5

瑞安森（天津）医疗器械有限公司

津食药监械生产许20100308号

天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号

变更生产地址、企业负责人、生产范围

生产地址：1.静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号净化一车间；静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号净化二车间；（有效期至2021-2-27）；企业负责人：肖建永；生产范围：Ⅱ类：6864-4 手术用品；Ⅱ类：14-14一次性医用口罩***

生产地址：静海市静海城东天宇科技园环宇西路3号；企业负责人：何超建；生产范围：2002版分类目录：Ⅱ类：6864-4 手术用品；2017版分类目录：Ⅱ类：14-14医护人员防护用品***

2021/7/16

6

天津市瑞达康科技发展有限公司

津食药监械生产许20140430号

北辰科技园区（宜兴埠）第二、三生产车间

变更生产地址、企业负责人

生产地址：北辰科技园区（宜兴埠）；生产范围：Ⅱ类：6806口腔科手术器械；6821 医用电子仪器设备；Ⅱ类：14-13 手术室感染控制用品***

生产地址：北辰科技园区（宜兴埠）第二、三生产车间；生产范围：2002版分类目录：Ⅱ类：6821 医用电子仪器设备；2017版分类目录：Ⅱ类：14-13 手术室感染控制用品；17口腔科器械***

2021/7/21

1

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

津食药监械生产许20210657号

张建浩

薛志孝

天津华苑产业区（环外）海泰发展四道11号2-2-208、401-403

天津华苑产业区（环外）海泰发展四道11号2-2-208、401-403

2017年分类目录：III类:09-01电疗设备/器具

2021年07月23日

2026年07月22日

天津市药品监督管理局

2

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

津食药监械生产许20210657号

张建浩

薛志孝

天津华苑产业区（环外）海泰发展四道11号2-2-208、401-403

天津华苑产业区（环外）海泰发展四道11号2-2-208、401-403

2017年分类目录：III类:09-01电疗设备/器具

2021年07月23日

2026年07月22日

天津市药品监督管理局

1

天津德祥生物技术有限公司

津食药监械生产许20120371号

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

生产产品

抗人球蛋白（IgG）检测卡（凝胶法）（国械注准20183400345)

抗人球蛋白（抗IgG）检测卡（柱凝集法）（国械注准20193401609)

人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）（国械注准20173404693)

人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（凝胶法）（国械注准20183400200)

人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）（国械注准20173404695)

人ABO血型反定型检测卡（柱凝集法）（国械注准20173404696)

血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）（国械注准20183400203)

人Rh系统分型检测卡（凝胶法）（国械注准20183400107)

Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）（国械注准20193400850)

人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（微流控凝胶法）（国械注准20193400865)

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品（国械注准20203400955）

交叉配血质控品（国械注准20213400466)

抗人球蛋白（抗IgG）检测卡（柱凝集法）（国械注准20193401609)

人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）（国械注准20173404693)

抗人球蛋白（IgG）检测卡（凝胶法）（国械注准20183400345)

人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（凝胶法）（国械注准20183400200)

人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）（国械注准20173404695)

人ABO血型反定型检测卡（柱凝集法）（国械注准20173404696)

血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）（国械注准20183400203)

人Rh系统分型检测卡（凝胶法）（国械注准20183400107)

Rh血型抗原检测卡（微流控凝胶法）（国械注准20193400850)

人ABO血型正定型和Rh（D）血型检测卡（微流控凝胶法）（国械注准20193400865)

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品（国械注准20203400955）

2021-07-14

2

天津市兰标医疗器械有限公司

津食药监械生产许20210648号

天津滨海高新区华苑产业区榕苑路15号4-D-901

生产产品

维生素检测仪津械注准20212220002

尿碘测定仪津械注准20212220166维生素检测仪津械注准20212220002

2021-07-16

3

天津开发区奥金高新技术有限公司

津食药监械生产许20110226号

天津市滨海新区滨海开发区天大科技园A2-411

生产范围生产产品

II类:6821-4-心电诊断仪器12导联同步数字化心电工作站 （津械注准20152210134 ）

2017年分类目录：II类:07-03生理参数分析测量设备12导联同步数字化心电工作站 （津械注准20212070126）

2021-07-16

4

天津市兰标电子科技发展有限公司

津食药监械生产许20100110号

华苑产业区榕苑路15号4-C-901室

生产范围

2002年分类目录：II类:6840--临床检验分析仪器（微量元素分析仪及试剂、维生素检测仪及试剂）***

2002年分类目录：II类:6840--临床检验分析仪器（微量元素分析仪及试剂、维生素检测仪及试剂）***

2017年分类目录：II类:22-10其他医用分析设备

2021-07-21

5

邦盛医疗装备（天津）股份有限公司

津食药监械生产许20110167号

天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区

法定代表人

鞠蔚

刘军

2021-07-23

1

天津市鑫鹏科技发展有限公司

津食药监械生产许20110210号

齐燕松

齐燕松

华苑产业区开华道7号三层A01

天津市南开区华苑街道华苑产业园区物华道2号A座4091

2017年分类目录：II类:09-05磁疗设备/器具

2021年07月23日

2026年07月22日

天津市药品监督管理局