天津市《药品生产许可证》审批公告
（2021年第17期）
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市药品监督管理局审查，天津百特医疗用品有限公司等9家企业符合法定条件，准予变更《药品生产许可证》。（见附件）
特此公告。
《药品生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 许可证 编号 | 变更内容 | 变更内容 | 批准时间 |
1 | 天津市博爱生物药业有限公司 | 津20200007 | 法定代表人、企业负责人、分类码 | 法定代表人变更为夏津城，企业负责人变更为夏津城，分类码由HbZb规范为Ahz | 2021/8/16 |
2 | 天津百特医疗用品有限公司 | 津20150026 | 法定代表人 | 法定代表人变更为胡仲新 | 2021/8/19 |
《药品生产许可证》变更情况（滨海新区）
序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 分类码 | 注册地址 | 变更项目 | 变更内容 | 批准时间 |
1 | 天津市康瑞药业有限公司 | 津20150063 | Ah | 天津自贸试验区（空港经济区）西七道18号 | GMP符合性检查范围 | 新增GMP符合性检查范围：片剂（一车间、二车间） | 2021.8.11 |
2 | 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 | 津20190001 | Dh | 天津经济技术开发区洞庭三街6号 | GMP符合性检查范围 | 新增GMP符合性检查范围：原料药（甲苯磺酸奥马环素） | 2021.8.11 |
3 | 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 | 津20190001 | Dh | 天津经济技术开发区洞庭三街6号 | 质量受权人 | 质量受权人由赵春丽变更为孙国龙（TJ1厂区）、李萍（TJ2厂区）、刘倩（TJ3厂区） | 2021.8.13 |
4 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 津20150053 | As | 天津经济技术开发区南海路 | 生产范围 | 变更为进口药品分包装(小容量注射剂)，治疗用生物制品(小容量注射剂)(门冬胰岛素注射液，人胰岛素注射液，精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)，门冬胰岛素30注射液，精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，地特胰岛素注射液，德谷胰岛素注射液，精蛋白人胰岛素注射液，德谷门冬双胰岛素注射液，利拉鲁肽注射液，门冬胰岛素50注射液)*** | 2021.8.13 |
5 | 天津生物化学制药有限公司 | 津20150014 | AhChDh | 天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号 | 分类码；受托信息 | 分类码变更为AhChDh；新增受托生产，委托方企业名称：天津力生制药股份有限公司，生产地址:天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号、车间:制剂车间、生产线:冻干粉针生产二线、药品通用名称:注射用氢化可的松琥珀酸钠（国药准字H12020493、国药准字H12020486），委托有效期2024-07-12 | 2021.8.13 |
6 | 液化空气天津滨海有限公司 | 津20200004 | Aq | 天津市滨海新区塘沽临港经济区海河道1092号 | 企业负责人 | 企业负责人由鞠伟变更为赵伟 | 2021.8.13 |
7 | 天津金耀药业有限公司 | 津20150011 | AhztBhCh | 天津开发区黄海路221号 | 法定代表人 | 法定代表人变更为刘欣 | 2021.8.18 |
天津市药品监督管理局
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