天津市药品监督管理局
药品GMP符合性检查公告（2022第1期）
以下企业经我局组织检查组按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）现场检查，基本符合要求。
企业名称 | 地址 | 生产范围 | 检查时间 |
天津华益派特科技有限公司 | 天津市北辰区北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园腾泽道2号 | 高锝〔99mTC〕酸钠注射液、锝〔99mTC〕亚甲基二磷酸盐注射液、锝〔99mTC〕甲氧异腈注射液、锝〔99mTC〕喷替酸盐注射液、锝〔99mTC〕双半胱乙酯注射液 | 2022 年1月4日
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康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区新桂路16号 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197）（003号楼分装车间） | 2022 年1月14日 |
天津泰普制药有限公司 | 天津经济技术开发区新业八街101号 | 原料药：富马酸丙酚替诺福韦 | 2022 年1月14日
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诺和诺德（中国）制药有限公司 | 天津经济技术开发区南海路99号 | 治疗用生物制品（小容量注射剂）71线：德谷门冬双胰岛素注射液 | 2022 年1月14日
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天津市博爱生物药业有限公司 | 天津市静海经济开发区南区科技大道13号 | 煎膏剂 | 2022 年1月30日
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天津力生制药股份有限公司 | 天津市西青区经济开发区赛达北一道16号 | 颗粒剂 | 2022 年2月15日 |
康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区新桂路16号 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197）（003号楼分装车间）；重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）020西林瓶分 | 2022 年2月18日 |
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 | 天津经济技术开发区西区新业七街71号；天津经济技术开发区洞庭三街6号 | 原料药：呋喹替尼； 原料药：普那布林 | 2022 年2月21日 |
天津市药品监督管理局
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