天津市第二类创新医疗器械

       审查认定公示

        （2025年第1期）

   依据《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》》（津药监规〔2023〕2号），由天津市创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对本市第二类医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意对以下第二类创新医疗器械申请项目进行特别审查程序，现予以公示。

产品名称：化学发光免疫分析仪

申请人：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

公示时间：2025年9月30日至2025年10月20日

公示期内，任何单位和个人异议的，可以书面或电子邮件方式送达至天津市药品监督管理局医疗器械注册处反馈。

联系人：张燕霞

联系电话：23520832

电子邮件：邮件主题请注明“天津市创新医疗器械审查结果公示”，邮箱地址：syjjylqxzcc@tj.gov.cn

邮寄通信地址：天津市南开区红旗南路237号医疗器械注册处，邮政编码：300191

          天津市药品监督管理局 

         2025年9月30日