《天津市医疗机构制剂规范》（2021年版）颁布实施

为贯彻落实“四个最严”要求，建立最严谨的标准，不断提升我市医疗机构制剂标准水平，促进我市中医药传承创新发展，市药监局对我市医疗机构制剂品种进行梳理，编制完成了2021年版《天津市医疗机构制剂规范》（以下简称：《制剂规范》），并于2022年7月30日颁布实施。

新版《制剂规范》共收载医疗机构制剂品种591个，其中中药制剂455个，化学药制剂136个。新版《制剂规范》坚持以人民为中心的发展理念，结合我市医疗机构制剂品种实际，尤其是中药制剂的特点，以满足临床需求为导向，以确保用药安全为目标，对制剂质量标准进行全面提升，规范了标准正文中关于【处方】【制法】【功能与主治（适应症）】【用法与用量】等文字表述，使各检测项目均符合《中国药典》（2020年版）的通用技术标准，切实保障制定和修订的制剂标准科学、严谨，能够有效控制医疗机构制剂质量。

作为我市医疗机构制剂配制、使用、检验和监督管理的法定技术标准，新版《制剂规范》的颁布实施将对保障我市医疗机构制剂质量、维护患者健康、促进制剂产业高质量发展发挥重要作用，我市各级药品监管部门将做好新版《制剂规范》的宣传贯彻，并加强对辖区内医疗机构制剂的监督检查，保证新版《制剂规范》的顺利实施。